Coordinateur Général Qualité et Affaires Réglementaires pour la recherche clinique

Hôpital académique de l'Université Catholique de Louvain, situé à Bruxelles, notre mission est triple : prodiguer des soins aux patients, former d'excellents professionnels de la santé et mener des programmes de recherche clinique ambitieux dans les domaines les plus pointus. Le patient est au centre des préoccupations de nos près de 5.000 collaborateurs. Ensemble, nous oeuvrons pour offrir des soins de qualité. Nous sommes par ailleurs l'un des principaux employeurs privés de la région de Bruxelles-Capitale. 

Nous recherchons un(e) Coordinateur Général Qualité et Affaires Réglementaires

Votre mission

Le Coordinateur Général Qualité et Affaires Réglementaires (CGQR) a pour mission de veiller à la mise en conformité des études cliniques aux normes réglementaires et de qualité ainsi que de représenter l'institution à ce niveau.

  • Vous mesurez la qualité par la mise en œuvre d'indicateurs en vue de garantir le respect des procédures opérationnelles standards ;
  • Vous auditez de façon coordonnée la recherche clinique dans l'institution ;
  • Vous améliorez la qualité par l'analyse des non-conformités et par l'élaboration de solutions de corrections ;
  • Vous stabilisez la qualité par le maintien à jour du Système Assurance Qualité ;
  • Vous assurez les formations du personnel dédié à la recherche clinique aux aspects réglementaires de la recherche clinique, aux procédures en vigueur et à l'utilisation de logiciels ;
  • Vous apportez un soutien à la mise en conformité et à la conduite des expérimentations sur la personne humaine conformément aux réglementations en vigueur ;
  • Vous répondez aux évolutions normatives et aux attentes qualités des interlocuteurs extérieurs ;
  • Vous assurez le lien entre les investigateurs et l'AFMPS pour les demandes d'études médicamenteuses non sponsorisées par l'industrie ;
  • Vous contribuez à l'élaboration des rapports d'activité et de résultats ;
  • Vous participez au développement de l'outil informatique destiné à la gestion des études cliniques ;
  • Vous prenez part à l'amélioration de la visibilité de l'institution et à l'information du public dans le domaine de la recherche clinique.

Votre profil

  • Vous êtes titulaire d'un Master à orientation scientifique ou paramédicale ; 
  • Disposant d'une expérience significative en recherche clinique (principalement en affaires réglementaires, accréditation qualité et audit), vous possédez une vision transversale des activités de recherche clinique et du secteur hospitalier ;
  • Vous parlez couramment français et anglais tant oralement que par écrit. La connaissance du néerlandais est un réel atout ;
  • Vous avez une parfaite maîtrise de la Suite Office ;
  • Vous êtes doté de qualités relationnelles : esprit d'équipe, sens du contact, du dialogue, du respect et de la diplomatie ;
  • Ayant le sens du leadership, vous êtes capable de coordonner les activités, de transposer les règlements en procédures et les rendre accessible par tous ;
  • Vous communiquez clairement les raisons du changement, traitez les résistances et obtenez l'adhésion de vos interlocuteurs ;
  • Vous démontrez des compétences en organisation du travail, planification, coordination et suivi.

Nous vous offrons

Un job passionnant à durée indéterminée et à temps plein.

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