Coordinateur validation H/F

Description du poste :

SPIE Life Sciences apporte son expertise aux grands acteurs présents dans l'industrie des process chimiques, pharmaceutiques et biotechnologiques.

En tant que coordinateur validation, vos tâches consisteront à :

- Prendre en charge plusieurs qualifications de performance
- Rédiger et revoir les risk assessments (validation)
- Rédiger et revoir les protocoles et les rapports de validation, requalification
- Suivre l'avancement des validations sur le terrain
- Suivre les résultats
- Coordonner les différents intervenants (Production, métrologie, maintenance)
- Planifier, suivre et réaliser les tests de qualification (OQ et PQ) dans les temps impartis et selon les standards de qualité
- Suivre les déviations / écarts de validation (coordination et participation à l'investigation)


Profil recherché :

- Master en Pharmacie Industriel, en Biotechnologie ou en chimie.
- 3-5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique.
- Bonne connaissance des normes cGMP
- Français courant et anglais professionnel


Nous offrons :

Chez SPIE service Life sciences, nous voulons faire grandir des leaders :

SPIE est un organisme de formation reconnu proposant de multiples formations en interne ou avec des organismes externes : Good Documentation Pratice, Validation de nettoyage, ou encore les outils d’investigation.

Le groupe SPIE offre de nouveaux challenges à dimension internationale, à vous de les saisir !

Travailler au sein de SPIE, c’est intégrer une équipe soudée où le sens de l’écoute et du partage contribue à la bonne ambiance dans l’entreprise.

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