Responsable Assurance Qualité

Nous recherchons : Responsable Assurance Qualité– FR et ANG excellents - Lessines - CDI - temps plein – formation scientifique – expérience QA.

Situé à Lessines, notre client SOL-BTG est une filiale belge du groupe italien SOL, qui opère dans le domaine de la production, de la recherche appliquée et de la commercialisation de gaz techniques et médicaux.

SOL-BTG emploie 25 personnes et est actif dans le conditionnement et la vente de gaz pour les secteurs médicaux et industriels. SOL-BTG commercialise notamment les produits de SOL ASU Feluy : oxygène (médical et technique), azote (pharmaceutique et technique) et argon.

SOL-BTG est établissement pharmaceutique (numéro 1425H) et a plusieurs Autorisations de Mise sur le Marché (AMM’s) pour : oxygène médical en vrac, cylindres et cadres, protoxyde d’azote en bouteilles et cadres, air médical, antafil (mélange de 50% d’oxygène, 50% protoxyde d’azote), neophyr (mélange de NO avec l’azote).
SOL-BTG produit selon les directives GMP et est certifié selon l’Organisation Internationale de Normalisation (ISO) pour: ISO 9001:2008, ISO 14001:2004, ISO 13485:2012, ISO 17025, ISO 22000, ISO 27001:2005 and ISO 5001:2011. 

Notre client souhaite s’adjoindre les services d’un (h/f) : 

Responsable Assurance Qualité

Fonction

Sous la responsabilité du Plant Manager, vos tâches sont les suivantes :

• Assurer la mise à jour et le bon suivi du système qualité.
• Proposer et piloter les améliorations et/ou évolutions dans le domaine de la qualité et dans le respect des GMP, en coordination avec le Qualified Person (QP).
• Contrôler la conformité des processus de production par rapport aux référentiels ou aux cahiers des charges (GMP, GDP, ISO…), en lien avec le QP pour la partie médicale.
• Mettre en œuvre la politique d’assurance qualité de BTG et du Groupe et être force de proposition sur son périmètre.
• Évaluer les conséquences des modifications techniques en termes de qualité (organisation, documentation, validation, formation, locaux, fournisseurs...)
• Évaluer le caractère critique des déviations et traitement des dysfonctionnements majeurs.
• Sensibiliser, informer et former les services concernés à l'approche qualité.
• Valider et assurer le suivi des contrats d'assurance qualité avec les différents partenaires et/ou les établissements pharmaceutiques et industriels, et notamment la rédaction des Quality Technical Agreement.
• Participer aux audits internes et externes (clients et certifications), veiller au respect du planning, à la mise en place des actions préventives et correctives et à leur suivi en relation avec les différents services (rôle d’animateur).
• Animer et assurer les démarches liées à l’obtention de nouvelles certifications (ISO 9001, BPF…).
• Préparer et animer les managements review, en collaboration avec le Plant Manager.
• Préparer et animer le product quality review, en collaboration avec le QP.

En collaboration avec le Production Manager :

• Définir, mettre en oeuvre et assurer le suivi de la politique de prévention des risques.
• Évaluer les risques liés aux procédés et mettre en place de mesures de prévention et de protection.
• Traiter les incidents en matière de sécurité.

Profil    

• Vous êtes détenteur d’un diplôme de l’enseignement supérieur à orientation scientifique (physique, chimie…).
• Vous disposez d’une première expérience réussie (minimum 5 ans) dans l’assurance qualité dans l’industrie (chimie, pharmaceutique, agroalimentaire…).
• Vous avez suivi une formation de Conseiller en Prévention niveau 3 (ou êtes prêt à la suivre).
• Vous avez une parfaite connaissance des exigences normatives et règlementaires du marché Belge: ISO, environnement, prévention, ADR, étiquetage et si possible GMP.
• Vous parlez couramment le français et l’anglais et avez de préférence une connaissance de base du néerlandais. 
• Vous avez tant une approche terrain des processus qui vous permet de vous approprier les différentes thématiques et de les suivre par vous-même, qu’une approche stratégique vous permettant d’orienter et de piloter efficacement votre périmètre.
• Vous êtes pragmatique, aimez le terrain et êtes doté d'un excellent sens relationnel.
• Vous savez accompagner les équipes opérationnelles dans le changement des comportements en matière de sécurité, qualité, responsabilisation et appropriation. 
• Vous êtes un interlocuteur privilégié pour les autorités.

Offre

• Une opportunité de développer votre carrière au sein d’une entreprise renommée dans son domaine d’activité. 
• Un esprit de PME au sein d’un groupe international.
• Un rôle clé incluant des tâches diversifiées au quotidien et la perspective d’entretenir des contacts variés.
• Une ambiance de travail favorisant la prise d’initiatives.
• Une rémunération en phase avec votre expérience et assortie d’avantages extralégaux.
• Un contrat à durée indéterminée à temps plein. 

Intéressé(e) ?

Réf. 795-006 (2023)

Votre candidature sera traitée rapidement et confidentiellement. habeas gère cette mission en exclusivité.