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Cette offre a expiré

Qualified person

Employeur
Actief Interim Wavre
Lieu
Wavre
Salaire
Informations complémentairesCDITemps plein
Date de clôture
27 mars 2024

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Fonction
Secteur médical / Soins, Laborantin
Secteur
Sciences - Recherche / Développement, Recherche / Développement
Type de contrat
CDI
Temps de travail
Temps plein
Niveau d'expérience
5 à 10 ans d'expérience
Langue(s) souhaitée(s)
Français
Description de fonction
Description du poste

Libération des certificats d’analyses

  • Vérifie la conformité du travail effectué (tests, méthodes, normes, unités,…)
  • Vérifie les déviations et les résultats hors spécifications et intervient dans les enquêtes y liées
  • Conseille les labos dans les matières réglementaires
  • S’engage personnellement et garantit la validité et la conformité des analyses et libère les certificats

Coordination des inspections des autorités

  • Est la personne de contact pour les agences d’inspection (AFMPS, FDA, OMS,…)
  • Prépare les inspections, accueille et accompagne les inspecteurs pendant les inspections
  • Coordonne la rédaction des actions correctives et préventives suite aux rapports d’inspection

Gestion des stupéfiants et substances psychotropes

  • S’informe et répond aux exigences légales, complète les documents pour les autorisations annuelles
  • Entreprend les démarches pour l’obtention des autorisations d’importation de stupéfiants ou substances psychotropes
  • Garantit la conservation sous clé de ces substances et en vérifie les quantités consommées, tient l’inventaire à jour

Autres

  • Qualifie des sous-traitants
  • Répond à des questions spécifiques de clients
  • Contribue à la qualité : approuve des dérogations, des change controls, des rapports d’analyse de risques et d’évaluation d’impact
  • Participe aux enquêtes dans le cadre des plaintes
  • Rédige, revoit et approuve des procédures

Profil

Qualifications

  • Master Complémentaire en Pharmacie d’industrie
  • Reconnaissance auprès des autorités belges comme « Qualifed Person »
  • Expérience professionnelle de 2 ans dans le domaine
  • Connaissances approfondies :Maitrise du français et de l’anglais
    • de la pharmacie industrielle
    • des réglementations liées à ce titre
    • des législations et normes applicables au domaine pharmaceutique
    • des pharmacopées
    • des techniques de labo, de validation de méthodes, de validation informatique
  • Connaissance des logiciels informatiques courants

Offre
Informations complémentaires
  • CDI
  • Temps plein

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