Qualification Engineer

2 jours restants

Région
Braine-l'Alleud
Publication
mardi 30 mai 2017
Date limite
vendredi 30 juin 2017
Réf
74CFEXPE-BE
Contact
Julie Begine
Fonction
Autre
Niveau d'expérience
0 à 2 ans d'expérience
Type de contrat
Fixe
Temps de travail
Temps plein
eXPErt services for eXPErt professionals.
That's XPE. For one of our clients we are looking for: Qualification Engineer Organisation:

Si vous êtes quelqu'un de passionné dans la vie, prêt à vous lancer des challenges, à relever des défis avec enthousiasme, vous êtes la personne que nous recherchons!

Fonction:

La mission consistera au suivi et réalisation des activités de qualification/validation dans le cadre d'un projet d'implémentation de la fabrication d'une nouvelle matière active sur le site de Braine.

Ce projet comprend des aspects de qualification d'équipements, CSV, HVAC-locaux, utilitaires. Le support recherché consistera essentiellement en l'activité de qualification (d'équipements + CSV). Une connaissance en validation de procédé et nettoyage représenterait un atout important permettant d'entrevoir plus de polyvalence sur les projet et une facilité d'extension.

Vous vous chargerez du support en tant que SME qualification, de définir et proposer la stratégie de qualification pour les procédés.

Vous rédigez et revisez les documents de qualification des équipements ou procédés conformément aux procédures.

Vous faites respecter la cohérence de la documentation et des méthodes utilisées par rapport aux requis en vigueur.

Vous participez aux FAT/SAT et à la mise en route d'équipements (un déplacement ponctuel pourrait être demandé).

Vous traitez des résultats (gestion des non conformités, des changements, écriture des rapports)et reportez à la hiérarchie tout problème ayant un impact sur la qualité des produits fabriqués ou le déroulement du projet.

Vous prendrez les décisions qui s'imposent lors des dérives impactant la stratégie de validation en collaboration avec le Q/V Manager.

En fonction des priorités des projets et de l'évolution de ceux-ci, la charge de travail pourra évoluer.

En résumé, vous rôle sera de garantir l'état de validé des équipements et procédés utilisés en production, de l'auditabilité permanente des dossiers de Q/V d'une installation ou d'un procédé, d'expliquer l'activité de qualification au niveau des différentes unités (production, qualité, maintenance, engineering), d'amener les compétences terrains pour l'élaboration de la méthodologie, en support du "Validation System Manager" et d'assurer le respect de la législation en vigueur et des règles de sécurité interne.

Profil:

Vous êtes ingénieur ou avez une expérience équivalente et une expérience de minimum 3 ans dans le domaine industriel pharmaceutique est indispensable.

Vous avez une connaisance de la qualification des systèmes informatisés, de validation de procédé et de nettoyage.

Vous êtes capable de rechercher et analyser les causes de défaillances, et proposer des solutions innovantes pour y remédier et parlez français et anglais.

Offre:

Vous avez la chance d'intégrer une équipe de personnes enthousiastes.

Bien sûr, vous recevrez un salaire attractif avec un joli paquet d'avantages supplémentaires.

Si vous vous reconnaissez dans cette description, n'hésitez pas à m'envoyer votre curriculum vitae ainsi que votre lettre de motivation.

Nous sommes impatients de vous entendre ou de rencontrer !



Numéros d’agrémént
XPE Personnel Services NV/SA: Flandres: VG15/BU, Bruxelles: B-AA5.031, Wallonie: W.RS.002/W.INT.002
XPE Group NV/SA : Flandres: VG1834/B, Bruxelles: B-AA11.007, Wallonie: W.RS.713