GMP & Regulatory Compliance Expert - Industrial Pharmacist

Air Consult Engineering SA procure des Services d'Ingénierie Intégrée, de Maîtrise d'Œuvre et de Consultance Réglementaire et Technique dans l'industrie pharmaceutique, la biotechnologie et les hôpitaux: environnements contrôlés et critiques, zones de production aseptiques, zones critiques et pharmacies hospitalières, utilités ultra-pures, laboratoires spécialisés avec haut niveau de contraintes: salles blanches, confinement biologique et radio-activité,  chambres climatiques, animaleries, systèmes de décontamination/désinfection, équipements de production…

En tant que Bureau indépendant, Air Consult Engineering prend la responsabilité complète du cycle de projet: de la définition de projet jusqu'au commissioning et validation détaillés, tant sur les modifications d'installations existantes, que sur la construction de nouvelles unités intégrées.

Air Consult Engineering revendique l’apport déterminant d’une approche transversale dans le processus de projet par une écoute structurée des exigences de l’utilisateur final dans toutes leurs dimensions.

Reconnu par les plus grands noms de l’industrie pharmaceutique, Air Consult Engineering occupe actuellement plus de 30 personnes et connaît une croissance continue de 20% par an depuis 2005.

Afin de répondre à la demande de ses clients, Air Consult Engineering désire s’adjoindre un GMP & REGULATORY COMPLIANCE EXPERT – INDUSTRIAL PHARMACIST

FONCTION

Votre Défi en tant qu’ Expert au sein d’Air Consult Engineering:

  • A la tête d’une équipe d’Expertise, vous garantissez la prise en compte rigoureuse des exigences des utilisateurs finaux, dont les exigences réglementaires, dans les conceptions des projets chez Air Consult Engineering.
  • Vous assurez une veille réglementaire nationale et internationale dans les secteurs dans lesquels Air Consult Engineering se développe
  • Dans le cadre des définitions de projet, vous assurez la collecte exhaustive des besoins des utilisateurs et en effectuez une première traduction technique en collaboration avec les project managers
  • Vous veillez à ce que les évolutions réglementaires soient traduites dans les définitions de projet et les programmations réalisées par le Bureau
  • Vous assurez que les procédures d’Assurance Qualité de projet propres aux métiers concernés soient appliqués au sein d’Air Consult Engineering
  • Vous conseillez le client pour la mise en place des systèmes nécessaires pour obtenir les accréditations nécessaires à l’occasion des projets et en assurez éventuellement l’évaluation des gaps et la formation
  • Vous établissez une relation de confiance à long terme avec les clients, les autorités réglementaires.
  • Acteur reconnu dans le métier, vous participez de manière active au rayonnement d’Air Consult Engineering chez les clients et dans la profession.

PROFIL

Vos Atouts: Une Passion pour la Définition des Exigences des Utilisateurs et la traduction en langage technique:

  • Vous êtes Pharmacien d’Industrie
  • Vous bénéficiez d’une expérience multidisciplinaire de minimum 10 ans dans différents départements dans l’industrie pharmaceutique ou équivalent : départements Production, QA, Validation, Engineering, Projets,…
  • Vous êtes rompu aux méthodes d’approche transversale pour la résolution de problèmes
  • Vous maîtrisez les processus et les applications techniques des secteurs dans lesquels l’entreprise est active
  • Vous maîtrisez les outils d’analyse de processus et d’analyse de risques
  • Vous maîtrisez parfaitement l’anglais et la connaissance du néerlandais est un atout
  • Vous êtes précis, ordonné, rigoureux et votre priorité est une écoute attentive des besoins du client et leur traduction en terme de processus et de conformité réglementaire
  • Associant l’approche de terrain avec la vision stratégique, vous communiquez avec facilité pour animer une équipe de projet et catalyser les énergies
  • Autonome, analytique, problem-solver et visionnaire, vous débordez d’initiative.

Mots-Clés : pharmacien d’Industrie, pharmaceutical, industrial pharmacist, regulatory, GMP, project management, Assurance Qualité, Quality Assurance, Validation, engineering, farmaceutisch, farmaceutica, validatie, biotechnologie, ingéniérie, engineer, life sciences, pharmaceutique, hôpital, commissioning, biotechnology, hospital, pharmaceuticals, engineering, pharmaceutical, industrie apotheker

OFFRE

Notre offre : Contribuer par votre expertise au développement d’une PME en constante expansion

  • Nous vous offrons une opportunité gratifiante de faire bénéficier les clients et l’organisation interne d’Air Consult Engineering de votre expertise et votre expérience en soutenant une approche intégrée et transversale dès la définition de projet jusqu’à la documentation finale requise.
  • Vous disposez des moyens et de l’autonomie nécessaires pour définir et développer de nouvelles compétences et de nouvelles offres de services et participer ainsi à l’essor de l’entreprise.
  • L’opportunité de construire votre avenir professionnel dans une PME en évolution constante dans des secteurs de pointe.
  • Un travail varié, par projet, le challenge et la passion d’une PME qui applique quotidiennement ses valeurs de confiance, de respect et d’engagement.
  • Une entreprise qui renforce sa valeur par le souci constant de la formation et les perspectives d’évolution qu’elle offre à ses collaborateurs
  • Un package salarial attractif complet en rapport avec votre niveau de responsabilités.

INTERESSE(E) ?

Pour postuler pour cette fonction en 1 ETAPE :

Préparez votre CV,

Cliquez sur “APPLY NOW” et téléchargez votre CV.

Postulez maintenant !

Pour toutes questions, appelez  Mme Vanessa SIDDU  au numéro 071/25.40.30