Environmental Monitoring Coordinator (EM Coordinator)

Recruteur
Région
Lessines (Commune), Soignies
Publication
vendredi 9 juin 2017
Date limite
lundi 24 juillet 2017
Type de contrat
Fixe
Temps de travail
Temps plein

Nous recherchons un Environmental Monitoring Coordinator pour notre équipe de nuit (horaire : 21h50/6h du lundi au vendredi)


Responsable de la gestion quotidienne des activités de monitoring environnementales à l'aide d'une équipe d'analystes

ACTIVITES PRINCIPALES

•People management : gestion d’une équipe de +/- 4 personnes
•Assure le respect des cGMP et GDP au sein de son équipe
•Assure une présence sur le terrain pour garantir l’application des cGMP, la conformité aux procédures internes, et l’ensemble des aspects liés à la sécurité, fiabilité et consistance des tests Environmental Monitoring (EM).
•Création du planning des techniciens EM et mise à jour en fonction des extras ou imprévus (reclassification, …)
•Responsable projet (exemple lors de protocole de validation) :
•key contact personne,
•Evalue la faisabilité du protocole et des dates demandées en fonction du matériel et des effectifs présents
•Vérifie que les informations transmises sur les tests forms soient corrects et complètes
•Assure la mise en place et le suivi du projet: s’assurer que les échantillons ont été reçus/prélever/analyser/et que les méthodes appliquées sont valables.
•Effectue la vérification et approbation des résultats liés au projet
•Communique les résultats au service demandeur dans les délais définis.
•Polyvalent (Bulk, Aseptic,….) : Développe les compétences pour chaque secteur d’activité afin de résoudre les problèmes liés à la qualité. Identifie les causes profondes du problème et proposer des solutions pour prévenir la récurrence.
•S’assure que les techniciens de son équipe sont formés pour les tâches à effectuer
•S’assure que toutes les étapes de la formation des analystes EM à former sont réalisées et évalue et finalise le statut de la formation.
•S’assure du suivi des qualifications annuelles des techniciens EM
•S’assure que les sous-traitants et intérimaires aient lus les modules relatifs aux tests à effectuer et que ceux-ci sont documentés
•Vérification et approbation des résultats :
•s’assure, avant approbation, que les informations transmises dans les tests forms par les techniciens EM, ou dans les fichiers informatiques correspondants, sont valables et conformes.
•Effectue les approbations de résultats sur papier ou dans les fichiers informatiques correspondants.
•Assure, dans les temps, l’approbation des résultats EM (parties bulk et aseptique) pour la libération des lots pour le département release (Batch record Prod + QA release)
•Création de rapport d’activité (ex : adhérence au planning)
•Gestion des équipements : s’assure et garantit la conformité des équipements
•Suivi des Rapport Investigation lEnvironment (RIE) :
•Révision, après initiation par le technicien EM, des différents rapports d’investigations liés à un résultat Out Of Limit (OOL),
•S’assure que les techniciens EM ont effectués leur interview dans les délais demandés,
•Communique aux services concernés les résultats OOL liés à l’EM,
•Initie lesNon Conformity Report (NCRs) liés aux résultats OOL EM,
•Effectue l’analyse de tendance du test OOL et complète le memo suivant les actions demandées
•Initiation des NCRs pour tous problèmes liés au laboratoire EM
•Mise en place d’indicateurs et suivi des indicateurs
•Mise à jour des procédures
•Définit les orientations stratégiques et des objectifs à réaliser, en cohérence avec la stratégie de l'entreprise
•Participe en tant que représentant EM aux différents QIT (NFC, Bulk, aseptique, …)
•Apporter un support lors de tout problème lié aux activités du Labo EM

PROFIL REQUIS


•Expérience requise en people management de minimum 2 années
•Bonne organisation personnelle.
•Bachelier/master en chimie, biochimie ou profil scientifique équivalent  3 à 4 années d’expérience dans le milieu pharmaceutique.
•Une connaissance de l’anglais et ou de la microbiologie est un plus.
•Flexibilité.
•Autonomie développée.
•Esprit d’équipe et très bonne capacité à collaborer.
•Facilité de communication et assertivité.
•Connaissance et utilisation de MS Office.
•Résistance au stress

Postulez à l’offre: Environmental Monitoring Coordinator (EM Coordinator)

Vous avez déjà téléchargé un CV? Connectez-vous pour postuler instantanément

Postuler

Envoyer à partir de l'ordinateur

Ou importer depuis le Cloud

Votre CV doit être au format .doc, .pdf, .docx, .rtf, et ne pas dépasser 1Mo


4000 caractères restants


En postulant aux offres d’emploi sur www.references.be, vous acceptez nos conditions générales et notre politique de confidentialité. Vous ne devriez jamais avoir à communiquer vos coordonnées bancaires. Si l'on vous les demande, veuillez nous envoyer un e-mail dans les plus brefs délais.