GMP Officer TES

Région
Neder-Over-Heembeek
Publication
vendredi 16 juin 2017
Date limite
dimanche 16 juillet 2017
Réf
75602XPE-BE
Contact
Sybille Ponet
Fonction
Autre
Niveau d'expérience
0 à 2 ans d'expérience
Type de contrat
Temporaire
Temps de travail
Temps plein
eXPErt services for eXPErt professionals.
That's XPE. For one of our clients we are looking for: GMP Officer TES Organisation:

Notre client, situé à Neder-Over-Heembeek est spécialisé dans le fractionnement de plasma sanguin humain et dans la production de médicaments.

Fonction:

Fonction: GMP Officer (agent de qualité – collaborateur de qualité) En fonction du département dans lequel vous êtes embauché, vous rapportez au manager de PSD & TES ou au Superviseur Production ou au Superviseur QC. Objectifs En tant que GMP Officer, vous veillez à garantir le suivi et/ou l'exécution des activités liées à la qualité dans votre département selon les systèmes de qualité cGMP appliqués chez le client. De cette manière vous contribuez au fait que les produits pharmaceutiques du client répondent aux directives cGMP européennes et américaines. Responsabilités principales 1. Vous veillez à garantir le suivi et/ou l'exécution des activités liées à la qualité selon les systèmes de qualité cGMP appliqués: Vous êtes le « lien » entre votre département et le département QA; Vous vous chargez de l'exécution, la documentation et le suivi des activités et des travaux liés à la qualité selon les systèmes de qualité. Ceci inclut:

  • Documenter et investiguer les déviations déterminées ainsi que leur suivi
  • Exécuter des analyses de risque, déterminer les mesures de correction et de prévention (CAPA's), ainsi que leur suivi
  • Définir, documenter et exécuter les Change Controls, ainsi que leur suivi. 2. Vous participez aux différents projets concernant l'implémentation des systèmes de qualité dans votre département: Vous contribuez à l'identification des défauts de qualité dans votre département; Vous vous chargez de la révision, de la rédaction et de l'implémentation des procédures, des directives, des protocoles (SOP's) et du Change Control spécifiquement liés au département, ainsi que du suivi; Vous êtes responsable de la rédaction des rapports relevants (monitoring), ainsi que du suivi; Vous réalisez des inspections sur le terrain afin de garantir un suivi correct des systèmes de qualité et ainsi identifier les points potentiels à améliorer. 3. Vous vous chargez du support des collaborateurs en tant que « personne de contact qualité » dans votre département: Vous participez aux différents audits et inspections internes; Vous participez aux projets liés à la qualité; Vous informez vos collègues sur la qualité, la législation et les règles pharmaceutiques et vous stimulez les collaborateurs à travailler selon les règles pharmaceutiques.
  • Profil:

    Vous avez obtenu un Bachelier/Master (préférences: Chimie, Pharmacie Industrielle, Biotechnologie,…); Vous avez au moins 2 années d'expérience dans une fonction similaire dans le secteur pharmaceutique; Vous avez une connaissance des directives GMP européennes et américaines (Good Manufacturing Practices) et SOP's (Standard Operating Procedures) est un atout; Vous maniez aisément les outils MS Office, une connaissance de SAP/TRACKWISE est un atout; Vous maitrisez bien le français, le néerlandais et vous avez une bonne connaissance de l'anglais (tant écrit que parlé); Vous êtes analytique et soucieux de résoudre les problèmes; Vous êtes orienté résultats et vous avez l'esprit de décision; Vous êtes orienté clients, vous avez l'esprit de persuasion et vous aimez collaborer.

    Offre:

    Notre client offre des perspectives à long terme. Vous travaillez dans un environnement international de haute technologie. Possibilités de formation (on-the-job trainings, etc.). En échange de vos prestations, vous recevez un salaire compétitif, une assurance-groupe et une assurance hospitalisation, des chèques-repas et des éco-chèques. De plus, notre client offre une réglementation de congé intéressante avec des jours de congé supplémentaires.



    Numéros d’agrémént
    XPE Personnel Services NV/SA: Flandres: VG15/BU, Bruxelles: B-AA5.031, Wallonie: W.RS.002/W.INT.002
XPE Group NV/SA : Flandres: VG1834/B, Bruxelles: B-AA11.007, Wallonie: W.RS.713