Coordinateur(trice) de Validation (H/F)

Région
Wavre, Brabant Wallon
Publication
jeudi 6 juillet 2017
Date limite
dimanche 20 août 2017
Type de contrat
Fixe
Temps de travail
Temps plein

SPIE Services Life Sciences (division de SPIE Oil and Gas Services) propose des services d’expertise dédiés à l’industrie pharmaceutique.

SPIE SLS accompagne ses clients dans les différentes étapes de leurs projets : augmentation de la capacité de production, qualification/validation, Assurance Qualité, optimisation des procédés et mise à niveau réglementaire.

Pour continuer à se développer, SPIE Services Life Sciences a en permanence besoin de nouvelles compétences et recherche:

Un/Une Coordinateur(trice) Validation (H/F)

Ce poste constitue pour vous une véritable opportunité de pouvoir assister le manager validation dans le suivi de projets de validation d’un grand groupe pharmaceutique.  

En tant que coordinateur validation, vous assurerez les responsabilités suivantes :

  • Mise à jour de SOP
  • Gestion des déviations associées
  • Gestion des CAPA découlant des déviations
  • Rédaction/revue de demande de Change Control
  • Rédaction/revue de protocoles et rapports de validation, requalification
  • Coordination, planification, suivi et réalisation des tests de qualification (OQ et PQ) dans les temps impartis et selon les standards de qualité
  • Rédaction/revue de risk assessments (validation),
  • Revue de dossiers de soumission
  • Assurer le suivi des réponses aux questions sur les soumissions

Vous disposez d’un master en pharmacie ou êtes ingénieur en biologie ou chimie. Vous disposez, d’une expérience de 3-5 ans dans l’industrie pharmaceutique. Les normes CFR et GMP n’ont aucun secret pour vous. Vous  Développez et basez votre travail sur une connaissance « terrain » des procédés et conditions pratiques lesquels vous êtes impliqué.

Vous êtes une personne organisée, pragmatique, aimant le terrain et sachant prioriser. Vous savez travailler de façon autonome tout en vous fondant dans une équipe. Vous êtes méticuleux tout en étant doué un esprit logique. Vous êtes force de proposition et avez de véritables aptitudes communicationnelles et interrelationnelles. La connaissance de MS projet est un atout.  La satisfaction du client est chez vous une seconde nature. Vous maitrisez le français (tant à l’oral qu’à l’écrit),

N’hésitez pas à postuler en envoyant votre CV à a.mavrocordatos@spie.com

SPIE Services Life Sciences s’engage à promouvoir la diversité. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.

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