QA Support

Région
Mont-Saint-Guibert (Commune), Nivelles
Publication
lundi 10 juillet 2017
Date limite
jeudi 24 août 2017
Type de contrat
Fixe
Temps de travail
Temps plein

NOVADIP-BIOSCIENCES est une biotech innovante basée en Brabant Wallon (Mont-Saint-Guibert), spécialisée dans le développement de la médecine régénérative. Cette entreprise à taille humaine est leader dans la reconstruction autologue de tissus osseux et de tissus mous sur base des cellules souches adipeuses.  

NOVADIP-BIOSCIENCES est une société en croissance et a clôturé en 2015 une levée de fonds de 28M€ ce qui va lui permettre un développement rapide et international.

Afin de réaliser ces objectifs et de soutenir le département QA,  NOVADIP-BIOSCIENCES est à la recherche d’un(e) employé(e)

QA Support (m/f)

Vos responsabilités

  • Surveiller l’application stricte des normes cGMP, GCP et GLP lors de chaque étape de production et d’analyse des lots de médicaments expérimentaux
  • Gestion (contrôle, approbation, diffusion) des spécifications, instructions de travail et autres documents du système qualité de Novadip
  • Gestion de la pharmacothèque en concertation avec le QC et le QP pour les matières premières, produits intermédiaires, produits fini et articles de conditionnement
  • Assistance au suivi des MFT en matière de contrôle et d’approbation documentaire, assistance de l’équipe aseptique lors de la réalisation des MFT
  • Révision des dossiers de lots de production et des données de contrôle de qualité en toute indépendance.
  • Suivi de l’archivage et de la traçabilité de l’ensemble des documents du système qualité, le cas échéant, avec l’assistance du secrétariat
  • Surveiller et approuver les conditions de stockage des produits, matières et consommables
  • Assistance dans le contrôle et approbation des certificats d’analyse
  • Assistance dans la surveillance des conditions de stockage des lots cliniques
  • Assistance dans la surveillance de l’attribution des numéros de lots des lots cliniques
  • Assistance au contrôle des procédures de production et contrôle de qualité
  • Ecriture, revue, contrôle et approbation des procédures générales de production, QC et QA.
  • Contrôle et suivi avec le département QA :
    • des déviations, OOS et CAPA
    • des plaintes
    • des changements
  • Assurer le suivi des formations du personnel de Novadip, ainsi que leur fiche de fonction et s’assurer que les formations adéquates ont été données lors de changement de poste
  • Gestion des audits internes (planification, rédaction plan d’audits, mener les audits, rédaction des rapports et assurer le suivi des CAPA)
  • Gestion de la diffusion externe des documents de Novadip
  • S’assurer de l’implémentation et de l’application des CAPA faisant suites à tout type d’évènement (OOS, audit, changement, etc.)
  • Assistance dans la revue des maintenances et calibrations d’équipements
  • Rapporter tout évènement majeur directement au directeur QA

Votre profil

  • Etre en possession d’un diplôme de type scientifique ou technique de niveau A1 minimum.
  • Connaissance des GMP avec expérience en entreprise (entreprise pharmaceutique ou dans un domaine similaire tel qu’en biotechnologie) de minimum 2 ans, la connaissance du travail en pratique aseptique est un atout.
  • Connaissance de tout autre référentiel de système qualité est un atout.
  • Connaissance des outils informatiques de base.
  • Très bonne connaissance du français (écrit et oral), bonne connaissance de l’anglais (écrit et oral).
  • Rigueur et respect des procédures, esprit d’analyse
  • Excellentes capacités de communication

Offre

  • Un temps plein dans une entreprise en pleine évolution.
  • Un travail dans un environnement professionnel humain, dynamique et respectueux.
  • Un package salarial attractif comprenant de nombreux avantages.

Intéressé(e)?

N’hésitez pas à nous faire parvenir votre candidature à l’email suivant  careers@novadip.com. Nous vous garantissons un traitement confidentiel de vos informations.

 

 

Postulez à l’offre: QA Support

Vous avez déjà téléchargé un CV? Connectez-vous pour postuler instantanément

Postuler

Envoyer à partir de l'ordinateur

Ou importer depuis le Cloud

Votre CV doit être au format .doc, .pdf, .docx, .rtf, et ne pas dépasser 1Mo


4000 caractères restants


En postulant aux offres d’emploi sur www.references.be, vous acceptez nos conditions générales et notre politique de confidentialité. Vous ne devriez jamais avoir à communiquer vos coordonnées bancaires. Si l'on vous les demande, veuillez nous envoyer un e-mail dans les plus brefs délais.