Qualification Validation Coordinator

Air Consult Engineering SA procure des Services d'Ingénierie Intégrée, de Maîtrise d'Œuvre et de Consultance Réglementaire et Technique dans l'industrie pharmaceutique, la biotechnologie et les hôpitaux: environnements contrôlés et critiques, zones de production aseptiques, zones critiques et pharmacies hospitalières, utilités ultra-pures, laboratoires spécialisés avec haut niveau de contraintes: salles blanches, confinement biologique et radio-activité,  chambres climatiques, animaleries, systèmes de décontamination/désinfection, équipements de production…

En tant que Bureau indépendant, Air Consult Engineering prend la responsabilité complète du cycle de projet: de la définition de projet jusqu'au commissioning et validation détaillés, tant sur les modifications d'installations existantes, que sur la construction de nouvelles unités intégrées.

Air Consult Engineering revendique l’apport déterminant d’une approche transversale dans le processus de projet par une écoute structurée des exigences de l’utilisateur final dans toutes leurs dimensions.

Reconnu par les plus grands noms de l’industrie pharmaceutique, Air Consult Engineering occupe actuellement plus de 50 personnes et connaît une croissance continue de 20% par an depuis 2005.

Afin de répondre à la demande de ses clients, Air Consult Engineering désire s’adjoindre un Qualification Validation Coordinator (h/f).

FONCTION

Votre Défi en tant que Qualification Validation Coordinator au sein d’Air Consult Engineering:

Au sein de la discipline « Métiers », vous définissez les plans de validation des processus, des installations et des systèmes ainsi que les plans de qualification des équipements et du matériel et vous contrôlez leur mise en œuvre.

  • Vous définissez et mettez en œuvre les plans de validation (IQ/OQ et PQ) pour les processus, installations et équipements;
  • Vous réalisez les évaluations d’impact permettant de définir les plans de validation projets;
  • Vous réalisez des analyses de risques dans le cadre des projets;
  • Vous contrôlez les protocoles de qualification/validation avant exécution ;
  • Vous coordonnez et vous planifiez les activités de validation et de qualification ;
  • Vous participez et/ou contrôlez la mise en œuvre des activités de qualification/validation ;
  • Vous contrôlez les rapports de validation/qualification ;
  • Vous constituez et animez des groupes de validation des processus, installations et équipements ;
  • Vous êtes le garant de l’approche règlementaire en matière de validation tout au long du processus de projet  notamment par un coaching de l’équipe en interne ;
  • Vous établissez une relation de confiance à long terme avec les clients, les autorités réglementaires.

Acteur reconnu dans le métier, vous participez de manière active au rayonnement d’Air Consult Engineering chez les clients et dans la profession

PROFIL

Vos Atouts: Une Passion pour la Définition et la coordination de la mise en œuvre de la politique d’assurance qualité (méthodes organisationnelles/processus/audit)

  • Vous êtes Pharmacien d’Industrie, ingénieur civil, industriel ou bio-ingénieur
  • Vous bénéficiez d’une expérience de minimum 5 ans dans le domaine industriel avec un lien avec la production, la validation et le développement des processus
  • Vous êtes rompu aux méthodes d’approche transversale pour la résolution de problèmes
  • Vous maîtrisez les processus et les applications techniques des secteurs dans lesquels l’entreprise est active
  • Vous maîtrisez les outils d’analyse de processus et d’analyse de risques
  • Vous maîtrisez parfaitement l’anglais et la connaissance du néerlandais est un atout
  • Vous êtes précis, ordonné, rigoureux
  • Autonome, analytique, problem-solver et visionnaire, vous débordez d’initiative.

Mots-Clés : pharmacien d’Industrie, pharmaceutical, définition de projet, Assurance Qualité, Quality Assurance, Validation, techniek, engineering, farmaceutisch, farmaceutica, project, projet, GMP, validatie, biotechnologie, ziekenhuizen, commissioning, industriële, life sciences, energie, gezondheidszorg, biotechnologie, biotech, ingénierie, engineering, ingénieur, pharmaceutique, pharmaceutical, projet, project, GMP, validation, hôpitaux, hôpital, commissioning, industriel, life sciences, healthcare, biotechnology, biotech, chimie, bio- médical, coordinator, coordinateur, processus, process, qualification

OFFRE

Notre offre : Contribuer par votre expertise au développement d’une PME en constante expansion

  • Nous vous offrons une opportunité gratifiante de faire bénéficier les clients et l’organisation interne d’Air Consult Engineering de votre expertise et votre expérience en soutenant une approche intégrée et transversale dès la définition de projet jusqu’à la documentation finale requise.
  • Vous disposez des moyens et de l’autonomie nécessaires pour définir et développer de nouvelles compétences et de nouvelles offres de services et participer ainsi à l’essor de l’entreprise.
  • L’opportunité de construire votre avenir professionnel dans une PME en évolution constante dans des secteurs de pointe.
  • Un travail varié, par projet, le challenge et la passion d’une PME qui applique quotidiennement ses valeurs de confiance, de respect et d’engagement.
  • Une entreprise qui renforce sa valeur par le souci constant de la formation et les perspectives d’évolution qu’elle offre à ses collaborateurs
  • Un package salarial attractif complet en rapport avec votre niveau de responsabilités.

INTERESSE(E) ?

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Pour toutes questions, appelez  Mme Vanessa SIDDU  au numéro 071/25.40.30