QC officer

Région
Louvain-la-neuve
Publication
jeudi 7 septembre 2017
Date limite
samedi 7 octobre 2017
Réf
7704EXPE-BE
Contact
Julie Mertens
Fonction
Autre
Niveau d'expérience
0 à 2 ans d'expérience
Type de contrat
Fixe
Temps de travail
Temps plein
eXPErt services for eXPErt professionals.
That's XPE. For one of our clients we are looking for: QC officer Organisation:

Notre client est une entreprise spécialisée dans la chimie fine et possède une expertise de haut niveau.

Afin de compléter l'équipe qualité, nous sommes à la recherche d'un QC Officer / expert.

Vous rapporterez directement au QC Manager qui vous soutiendra dans vos activités.

En tant que QC Officer, vous interviendrez en tant qu'expert qualité au sein de l'équipe.

Votre fonction comprendra des volets QC, QA, et vous challengera pour la mise en place de best practices et d'optimisation continue des process et des équipements.

Aussi, vous travaillerez au développement de tout le volet data integrity de l'entreprise, et vous avez par conséquent une affinité avec tout ce qui touche à l'IT.


Fonction:

En tant que QC Officer:

Vous prenez en charge le suivi de la compliance du laboratoire, ainsi que la gestion des systèmes et équipements.

En tant que garant de la compliance, vous vous assurez que les procédures et méthodes du laboratoire sont en accord avec les cGMP et l'évolution des pharmacopées. Vous initiez les changements nécessaires et coordonnez ceux-ci dans le département et hors du département avec le QA/RA pour une mise en place effective. Vous prenez en charge le suivi des formations du personnel du laboratoire sur ces changements.

Vous êtes responsable de la maintenance et du développement des systèmes informatiques du laboratoire. Vous êtes en particulier responsable de la mise en place des méthodes et rapports d'analyse LC/GC dans la suite Empower 3.

Vous participez à la validation des logiciels du laboratoire et au développement de nouveaux outils informatiques.

Vous suivez le statut de qualification des équipements du laboratoire et assurez que le contenu des qualifications reste en ligne avec les guidances et le range d'utilisation des équipements.

Vous êtes amené à participer à divers projets interdépartementaux en tant qu'expert pour le contrôle qualité.

Profil:

Vous avez un diplôme de l'enseignement scientifique supérieur (chimie, biochimie, biologie, …)

Vous avez acquis, idéalement dans un contexte Pharma/GMP, de l'expérience de terrain dans le domaine de la chimie analytique. Vous possédez une expérience probante sur HPLC-GC

Vous avez d'importantes affinités pour l'IT et possédez une expérience avancée dans les bases de données, et les logiciels de laboratoires, en particulier Empower 3

Une expérience dans la validation de systèmes informatiques, ainsi que des connaissances d'analyse statistiques sont des atouts

Vous possédez de bonnes capacités d'analyse de situation et de raisonnement, vous avez une approche système

Autonome, vous êtes capable de gérer plusieurs dossiers de front en respectant les délais impartis et la qualité du travail fourni. Vous avez un excellent esprit d'équipe et faites preuve d'un sens social et de capacités de communication développées

Vous avez une bonne connaissance de l'anglais

Offre:

Nous vous offrons un contrat fixe directement avec le client, un package salarial attractif, une fonction passionnante au sein d'une entreprise possédant une réelle expertise, dans un cadre verdoyant et une ambiance familiale.



Numéros d’agrémént
XPE Personnel Services NV/SA: Flandres: VG15/BU, Bruxelles: B-AA5.031, Wallonie: W.RS.002/W.INT.002
XPE Group NV/SA : Flandres: VG1834/B, Bruxelles: B-AA11.007, Wallonie: W.RS.713