Data reviewer stabilité/développement h/f

Région
Wavre (Commune), Nivelles (BE)
Publication
mardi 10 octobre 2017
Date limite
vendredi 10 novembre 2017
Type de contrat
Intérim
Temps de travail
Temps plein

Tâches:

  • Assure, dans les conditions préétablies de temps et de conformité technique, la revue des données brutes générées par le service de RD & Stabilité ;
  • Vérifie les tableaux de résultats compilés, les méthodes, les rapports générés par le service ;
  • Peut être amené à rédiger des rapports et des documents qualités (procédure, non-conformité, change control,..) ;
  • S’assure du respect des procédures ;
  • Approuve les données expérimentales sur le plan technique ;
  • Vérifie l’exactitude des calculs effectués ;
  • Vérifie la traçabilité des données.

Exigences:

  • Bachelier avec expérience d’au moins 3 années ou Master
  • Maîtrise des standards de qualité (GMP, ISO 17025)
  • Connaissance des pharmacopées
  • Connaissances informatiques : LIMS, Excel, Word (une connaissance de programmes d’analyse comme Empower est un atout)
  • Une expérience en tant qu’analyste dans un laboratoire d’essais pharmaceutiques est un atout
  • Maîtrise du français et connaissance de l’anglais scientifique
  • Sens de l’ordre, de l’organisation, esprit d’analyse, esprit d’équipe

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