Ingénieur validation de SI/Computer System validation specialist H/F

Depuis près de 30 ans, SPIE service Life sciences accompagne les industries pharmaceutiques grâce à son expertise reconnue dans le domaine de la santé ayant une parfaite connaissance des contraintes réglementaires européennes et américaines.

Filiale d’un grand groupe international, nous intervenons sur les phases d’étude, de commissioning, de qualification et de validation.

 

Vos responsabilités:

Rattaché à l'équipe Life Science, vous accompagnez nos clients sur la gestion de leur projet
En tant qu'ingénieur validation de systèmes informatiques vos tâches consisteront à :
-Rédiger, revoir et approuver les plans de validation et les rapports de synthèse de validation
-Réviser et valider la description des changements techniques
-Revoir et approuver les rapports et protocoles IQ OQ et PQ
-Analyser et mettre à jour les matrices et les modes opératoires normalisés spécifiques liés aux CSV
-Assurer l'exécution appropriée de la qualification et les activités de validation avec le respect de la méthodologie de l'entreprise

 

Votre profil:

Diplômé d'un Master en sciences ou ingénieur en biologie, vous avez une expérience au moins trois ans en systèmes informatiques de validation (utilisation de logiciel, système d'exploitation...)
Team worker, vous êtes autonome et rigoureux. Vous faites preuve d'esprit d'analyse et de synthèse.

Région: Brabant Wallon

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