Chargé du guichet central et du support académique UCL pour le Clinical Trial Center

L'Université catholique de Louvain accueille plus de 30 000 étudiants, répartis sur sept sites, à Bruxelles et en Wallonie. Son site principal se trouve à Louvain-la-Neuve, une ville piétonne. Notre Université forme des étudiants dans toutes les disciplines, du bachelier au doctorat, et propose de nombreux programmes de formation continue. Elle est aussi pionnière dans la création des MOOCs (Massive Open Online Courses): elle est la première université francophone en Europe à proposer des cours en ligne sur la plate-forme Edx  (16 cours disponibles en 2016).

Avec un prix Nobel, 21 Prix Francqui (le « Nobel belge ») et de nombreuses autres distinctions scientifiques, l’enseignement à l’UCL se nourrit d’une solide recherche. Ses 222 millions d’euros d’investissement annuel dans la recherche et ses 225 projets financés par les programmes cadres européens (chiffres 2016), démontrent sa volonté d’innover. Des qualités qui se marquent également dans les relations étroites que l’université entretient avec le monde de l’entreprise, à travers notamment ses trois parcs scientifiques (259 entreprises). L’UCL compte actuellement 61 spin offs en activité.

Nos recherchons un.e Chargé.e du guichet central et du support académique pour le Clinical Trial Center.

Vous êtes en charge des responsabilités suivantes :

Guichet central académique UCL pour les soumissions initiales au Comité d'éthique

  • Vous évaluez l'aspect réglementaire des protocoles proposés pour soumission initiale au Comité d'Ethique, en collaboration avec le coordinateur qualité et réglementaire du CTC, ADRE et le comité d'éthique ;
  • Vous participez à l'élaboration des conventions ;
  • Vous collectez les documents et apportez un support aux investigateurs dans la préparation des documents nécessaires à la soumission au Comité d'Ethique ;
  • Vous effectuez la soumission aux autorités compétentes (AFMPS) lorsque le protocole le requiert ;
  • Vous effectuez la soumission initiale au comité d'éthique.

Support académique UCL

  • Vous aidez les investigateurs dans l'identification des ressources matérielles ou humaines nécessaires à l'exécution de l'étude académique ;
  • Vous aiguillez les investigateurs/promoteurs académiques vers les personnes ressources utiles dans la mise en place de l'étude ;
  • Vous encodez dans Clinicaltrials.gov les études cliniques pour lesquelles l'UCL est promoteur ;
  • Vous préparez les TMF pour les études cliniques pour lesquelles l'UCL est promoteur.
  • Vous participez au développement du support offert par le CTC aux promoteurs académiques (rédaction de manuels opérationnels, procédures et documents de support, etc) ;
  • Vous assurez la diffusion de l'information nécessaire aux investigateurs et étudiants de l'UCL pour la préparation des dossiers de soumissions des études cliniques.

Votre profil

  • Vous possédez un diplôme universitaire/équivalent ou une expérience assimilée dans la recherche clinique ;
  • Vous avez suivi une formation dans la gestion des études cliniques ;
  • Vous maitrisez les Bonnes Pratiques Cliniques (Good Clinical Practice), normes de qualité éthique et scientifique conformément aux principes de la déclaration d'Helsinki ;
  • Vous avez une connaissance des Directives, Règlements et Standards régissent la recherche clinique ;
  • Vous avez de l'expérience dans le domaine de la recherche clinique académique de minimum 2 ans ;
  • Vous maitrisez parfaitement le français et connaissez l'anglais médical écrit et oral ;
  • Vous avez une connaissance des logiciels informatiques (bureautique, base de données) ;
  • Vous êtes doté d'un esprit d'équipe, une qualité d'écoute, de communication, d'empathie et de négociation ;
  • Vous avez le sens de l'organisation et des responsabilités ;
  • Vous faites preuve d'initiative et de synthèse ;
  • Vous avez une volonté de perfectionnement professionnel et de curiosité intellectuelle ;
  • Vous avez une capacité à travailler en interdisciplinarité.

Offre

Nous vous offrons un travail très varié dans un environnement.

Il s'agit d'un poste d'une durée de 1 an à partir du recrutement, à temps partiel.
Jours de travail : lundi après-midi, mardi et mercredi.

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