AGENT DE PRODUCTION PHARMACEUTIQUE (H/F)

Lors de la première phase du projet, vous: 

  • Participez à la mise en service des équipements (isolateur, autoclave, cuve, etc.) sur le terrain en collaboration avec l'ingénierie et les fournisseurs.

  • Participez aux campagnes de modifications fonctionnelles des équipements.

  • Elaborez toutes les procédures et check-list du département injectable.

  • Documentez et collectez les informations issues des problèmes rencontrés pour rechercher des solutions.

  • Participez et développez avec l'ingénierie des propositions d'amélioration.

  • Développez et partagez les connaissances acquises pour le reste de l'équipe.

  • Suivez-les IQ/OQ des équipements.

  • Réalisez les médias-fill tests.

  • Participez à la réalisation des lots de validation.


Lors de la deuxième phase du projet, vous: 

  • Assurez, sous l'autorité de l'Operations team coach, la production de produits pharmaceutiques injectables.

  • Travaillez dans un environnement aseptique (contrôle des mouvements et du stress, comportement et règles d'hygiène strictes).

  • Réalisez des manipulations aseptiques sous grade A et des connections et montages aseptiques.

  • Respectez les procédures liées à un environnement pharmaceutique (current Good Manufacturing Practices).

  • Effectuez les opérations de production dans le respect des procédures opératoires applicables dans le cadre de l'Assurance de la Qualité (préparation de matériel, nettoyage, formulation, etc.).

  • Réalisez des interventions techniques sur les équipements de production.

  • Gérez le stock des consommables et des matières indirectes, en faites le suivi et l'approvisionnement.

  • Formez les nouveaux opérateurs / opératrices et gérez votre propre matrice de formation et sa formation continue.

  • Êtes capable d'investiguer un problème de sécurité et proposez des solutions face à ce problème de sécurité.

  • Participez/gérez les réunions quotidiennes et en exécutez les actions.

  • Participez à l'amélioration continue des processus.

  • Menez des investigations dans le cadre de déviation.

  • Suivez la conformité des équipements en zone.

  • Êtes capable de gérer des activités individuelles et des autres intervenants.

Votre profil:

  • Vous êtes titulaire d'un baccalauréat ou d'un diplôme technique supérieur à orientation (électro)mécanique, chimiste ou biochimiste.

  • Vous disposez d'une expérience dans un environnement industriel pharmaceutique (fabrication d'injectables) de minimum 3 ans.

  • Vous êtes autonome et avez un esprit analytique.

  • Vous aimez le travail d'équipe, faites preuve d'une écoute active et avez une communication orientée client et solution. 

  • Vous disposez d'un sens aigu de l'organisation, de la rigueur, de l'enthousiasme et du dynamisme. 

  • Vous acceptez de travailler en deux pauses.

  • Vous avez des compétences en rédaction de documents.

  • Vous maîtrisez la suite Office.

  • Vous êtes capable de réagir face à un problème de production, sécurité ou autre.