Consultant validation / secteur pharmaceutique H/F

Région
Region Brabant Wallon
Salaire
To define
Publication
mardi 17 avril 2018
Date limite
vendredi 1 juin 2018
Réf
2018-7513
Type de contrat
CDI
Temps de travail
Temps plein

Description du poste :

En tant que consultant en validation H/F au sein de l'industrie pharmaceutique, vous aiderez notre client à gérer ses projets.

En outre, vos tâches consisteront à

  • Définir et développer la stratégie de validation des nouveaux produits, des projets de transfert technique et de mise à l'échelle et documenter cette stratégie dans un plan de validation.
  • Rédiger le protocole et le rapport de qualification de performance du processus (descriptif du processus de fabrication, stratégie d'échantillonnage et de test et conclusion)
  • Mener une évaluation des risques de l'équipe multidisciplinaire
  • Former le personnel aux activités de validation et coordonner sur le terrain les activités de validation avec les différentes parties prenantes (production, QC, Supply Chain)
  • Appliquer l'approche du cycle de vie de la validation sur site à partir du développement et de la caractérisation des processus jusqu'à la poursuite de la vérification des processus


Profil recherché :

De formation supérieure spécialité pharmaceutique, vous possédez au moins 5 ans d'expérience en validation dans le secteur pharmaceutique.

Vous êtes doté(e) par ailleurs d'un bon relationnel et d'un esprit d'équipe qui vous permettront de mener à bien les projets qui vous seront confiés.
La maîtrise de l'anglais et une bonne connaissance des environnements de production en milieu stérile sont un plus


Nous offrons :

Chez SPIE service Life sciences, nous voulons faire grandir des leaders :

SPIE est un organisme de formation reconnu proposant de multiples formations en interne ou avec des organismes externes : Good Documentation Pratice, Validation de nettoyage, ou encore les outils d’investigation.

Le groupe SPIE offre de nouveaux challenges à dimension internationale, à vous de les saisir !

Travailler au sein de SPIE, c’est intégrer une équipe soudée où le sens de l’écoute et du partage contribue à la bonne ambiance dans l’entreprise.