Quality Assurance – Regulatory Affairs Manager (H/F)

Recruteur
PN Group - HR
Région
Région Wallonne (BE)
Publication
lundi 14 mai 2018
Date limite
jeudi 28 juin 2018
Type de contrat
CDI
Temps de travail
Temps plein

Présentation de la société

Notre client situé en région wallonne acteur dans le secteur pharma est à la recherche de son nouvel expert QA/ RA (H/F) pour intégrer son département R&D en pleine expansion.

Principales responsabilités  :

  • Améliorer les systèmes de qualité en place ( procédures, ..)
  • Assister les différents experts lors de la libération des lots et la rédaction des dossiers d’enregistrement.
  • Assister les experts lors des audits internes et externes.
  • Etre le point de contact avec les différents experts QA/RA.
  • Assurer que le planning des activités qualités et régulatoires soient respectées.

Au niveau HR

  • Assurer la formation des collaborateurs
  • Mettre à jour la matrice de formation
  • Mettre en place une dynamique qualité

Profil requis : 

  •  Bachelier / Master en sciences Biomédicales, Chimie, Physique
  • 5- 10 ans d’expérience acquises dans le domaine.
  • Anglais ( bilingue écrit et parlé)
  • Maîtrise des logiciels : Word, excel, visio, …

Compétences requises :

  • Une expérience dans la gestion et le développement des compétences est un réel atout.
  • Connaissances des normes au niveau qualité et réglementation,  de préférence dans le secteur pharmaceutique, médical ou cosmétique.
  • Excellentes compétences organisationnelles et de communication (y compris la maîtrise de l’anglais et du français).
  • Plus de 5 ans d’expérience démontrée en gestion de projet  associés à des initiatives de système de qualité  et d’affaires réglementaires dans un environnement réglementé est souhaité.
  • Esprit intrapreneur et créatif .

L’offre :

Nous vous proposons un package salarial attractif et à la hauteur de votre expérience.

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