Chemical Business Analyst

Région
Saint-Amand-les-Eaux (France - Valenciennes)
Publication
samedi 16 juin 2018
Date limite
lundi 16 juillet 2018
Réf
807AAXPE-BE
Contact
Andrea Baetens
Fonction
Autre
Niveau d'expérience
0 à 2 ans d'expérience
Type de contrat
CDI
Temps de travail
Temps plein
eXPErt services for eXPErt professionals.
That's XPE. For one of our clients we are looking for: Chemical Business Analyst Organisation:

Notre client est une entreprise internationale guidée par la science. Qui mets à disposition des produits de santé innovants et de grande qualité répondant au besoin du plus grand nombre. Leader mondial dans trois domaines d'activités, ils cherchent, développent et fabriquent des médicaments, vaccins et produits de santé grand public innovants. leur 3 domaines d'activités bénéficient chacun de l'infrastructure commerciale de l'ntreprise, d'un réseau de production intégré et d'une présence mondiale importante

Fonction:
  • Prise en charge de l'activité Leachables & Extractables (L&E) / Compatibilité chimique sur le site de Saint-Amand-les-Eaux
  • Implication dans le transfert des nouveaux produits / matériel
    • Evaluation de l'impact de l'intégration des nouveaux produits / nouveau process en terme de L&E / Résistance chimique
    • Modification des documents liés
    • Intégration lors du versionning des requis règlementaires (GSOP)
    • Intégration d'autres changements pour mise à jour du matériel
    • Design d'étude en lien avec les conditions de production avec support du global (demande et élaboration de devis, rédaction de protocole / rapport, …)
    • Réalisation d'étude en interne (design, réalisation des tests, logistique associée)

    • Implication dans les sujets en lien avec L&E / Résistance chimique pour apport d'expertise (déviation / CAPA/ Change)
    • Réalisation d'impact toxicologique dans le cadre de problématiques de production
    • Amélioration continue
    • GAP analysis / CPP
    • Analyse de risque sur les études compatibilité chimique (Requis / Délai / Cout)
    • Rédaction de procédure sur le management des déviations pour particules
Profil:
  • Ingénieur chimie / biotechnologie
  • Expérience en interaction contenant / contenu (si possible dans l'industrie pharmaceutique)
  • Connaissances en techniques de chimie analytique
  • Anglais technique opérationnel

Qualité

  • Capacité à travailler en équipe
  • Gout pour le terrain
  • Etat d'esprit qualité
  • Capacité d'analyse

Différentiateurs :

  • Connaissances de la réglementation (pharmacopée européenne, USP…)
  • Expérience en production aseptique
  • Expérience en gestion de projet (délai, coût)
Offre:

XPE offers you a permanent contract as Consultant within the Life science sector.

You'll work in a multicultural environment and a Great Place to Work!



Numéros d’agrémént
XPE Personnel Services NV/SA: Flandres: VG15/BU, Bruxelles: B-AA5.031, Wallonie: W.RS.002/W.INT.002
XPE Group NV/SA : Flandres: VG1834/B, Bruxelles: B-AA11.007, Wallonie: W.RS.713

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