Production Technician Injectable (m/f)

Région
Liège (Ville) (BE)
Publication
jeudi 6 septembre 2018
Date limite
dimanche 21 octobre 2018
Réf
CDMO-PTI-042018
Type de contrat
CDI
Temps de travail
Temps plein

Production Technician Injectable (m/f) Notre société

Mithra (Euronext : MITRA) s’engage à offrir des alternatives innovantes dans le domaine de la santé féminine en mettant particulièrement l’accent sur la fertilité, la contraception et la ménopause. L’objectif de Mithra est de développer de nouveaux produits qui répondent aux besoins des femmes en termes de sécurité et de facilité d’utilisation. Ses deux produits candidats phares, Estelle®, un contraceptif oral de cinquième génération, et Donesta®, un traitement hormonal de nouvelle génération, sont basés sur l’E4 (Estetrol), un œstrogène naturel unique. Par ailleurs, la société développe, fabrique et commercialise des solutions thérapeutiques complexes et offre à ses partenaires un éventail complet en matière de recherche, de développement et de fabrication spécialisée au sein de sa plateforme Mithra CDMO.

Mithra a été fondée en 1999 en tant que spin-off de l’Université de Liège par M. François Fornieri et le Prof. Dr. Jean-Michel Foidart. Basée à Liège, en Belgique, l’entreprise Mithra compte environ 140 collaborateurs.

Description

Mithra Pharmaceuticals est à la recherche, pour sa plate-forme R&D basée à Flémalle, d’un Agent de Production pour le département Injectable.

Tâches et Responsabilités

Environnement de travail 

  • Travail en équipe
  • Environnement classé de type C et manipulation en grade A 
  1. Tâches 1er phase

La 1ère phase est une phase de projet

  • Participer à la mise en service des équipements (isolateur, autoclave, cuve, etc.) sur le terrain en collaboration avec l’ingénierie et les fournisseurs.
  • Participer aux campagnes de modifications fonctionnelles des équipements
  • Elaboration de toutes les procédures et check-list du département injectable
  • Documenter, collecter les informations issues des problèmes rencontrés pour rechercher des solutions
  • Participer et développer avec l’ingénierie des propositions d’amélioration.
  • Développer et partager les connaissances acquises pour le reste de l’équipe.
  • Suivre les IQ/OQ des équipements
  • Réaliser les médias-fill tests
  • Participer à la réalisation des lots de validation
  • Tâches 2ème phase :

La 2ème phase est une phase de projet

  • Assurer, sous l’autorité de l’operations team coach, la production de produits pharmaceutiques injectables.
  • Travailler dans un environnement aseptique (contrôle des mouvements et du stress, comportement et règles d’hygiène strictes)
  • Réaliser des manipulations aseptiques sous grade A et des connections et montages aseptiques
  • Respecter les procédures liées à un environnement pharmaceutique (current Good Manufacturing Practices).
  • Effectuer les opérations de production dans le respect des procédures opératoires applicables dans le cadre de l’Assurance de la Qualité (préparation de matériel, nettoyage, formulation, etc.)
  • Réaliser des interventions techniques sur les équipements de production.
  • Gérer le stock des consommables et des matières indirectes, en faire le suivi et l’approvisionnement
  • Former les nouveaux opérateurs/opératrices et gérer sa propre matrice de formation et sa formation continue
  • Être capable d’investiguer un problème de sécurité et proposer des solutions face à ce problème de sécurité
  • Participer/gérer les réunions quotidiennes (TIER meeting) et en exécuter les actions
  • Participer à l’amélioration continue des processus
  • Mener des investigations dans le cadre de déviation (écart au processus de production)
  • Suivre la conformité des équipements en zone
  • Etre capable de gérer des activités individuelles et des autres intervenants

Profil

  • Bachelier /Technique supérieur, orientation (électro)mécanique, chimiste ou biochimiste.
  • Une expérience dans un environnement industriel pharmaceutique (fabrication d’injectables) de minimum 3 ans est souhaitée.
  • Autonome avec un esprit analytique.
  • Aptitude au travail d’équipe, écoute active et communication orienté client et solution
  • Personne ayant un sens aigu de l’organisation, de la rigueur, de l’enthousiasme, et du dynamisme
  • Capable de travailler en deux pauses.
  • Aptitude à la rédaction de documents.
  • Connaissance de l’outil informatique (outils Office).
  • Etre capable de réagir face à un problème de production, sécurité ou autre

Ce que nous offrons

Responsabilités variées et motivantes au sein d’une entreprise en pleine croissance.
Un package salarial attrayant correspondant à votre expérience.

Candidature

Envoyez votre CV et votre lettre de motivation via button POSTULER.
Votre email doit mentionner le Numéro de référence suivant :
CDMO-PTI-042018

Agences de recrutement, merci de bien vouloir s’abstenir

Postulez à l’offre: Production Technician Injectable (m/f)

Vous avez déjà téléchargé un CV? Connectez-vous pour postuler instantanément

Postuler

Envoyer à partir de l'ordinateur

Ou importer depuis le Cloud

Votre CV doit être au format .doc, .pdf, .docx, .rtf, et ne pas dépasser 1Mo


4000 caractères restants

Autres communications marketing

Nous aimerions vous envoyer par e-mail des informations sur les postes disponibles et les services de www.references.be.

Tous les e-mails contiendront un lien dans le pied de page vous permettant de vous désabonner à tout moment


En postulant aux offres d’emploi sur www.references.be, vous acceptez nos conditions générales et notre politique de confidentialité.

Emplois similaires

Emplois similaires