Quality Engineer

Région
Neder-Over-Heembeek
Publication
lundi 1 octobre 2018
Date limite
jeudi 1 novembre 2018
Réf
83A32XPE-BE
Contact
Asmae El Addad
Fonction
Autre
Niveau d'expérience
0 à 2 ans d'expérience
Type de contrat
CDI
Temps de travail
Temps plein
eXPErt services for eXPErt professionals.
That's XPE. For one of our clients we are looking for: Quality Engineer Organisation:

Pour notre client, nous sommes à la recherche d'un ingénieur qualité.

Fonction:

Objectifs: En tant que Quality Engineer, vous veillez à garantir la qualité en suivant et en vous assurant que toutes les opérations à tous niveaux se déroulent selon les systèmes de qualité cGMP. De cette manière vous contribuez au fait que les produits pharmaceutiques répondent aux directives cGMP européennes et américaines. Responsabilités principales et domaines de résultat: 1. Vous veillez à garantir le suivi et/ou l'exécution des activités liées à la qualité selon les systèmes de qualité cGMP :

  • Vous faites l'évaluation des events écrits (déviations, OOS/OOL);
  • Vous assurez le suivi des documents écrits concernant les systèmes de qualité des autres départements tels que les procédures, protocoles et rapports;
  • Vous veillez à la correction et à l'autorisation de ces procédures, protocoles et rapports;
  • Vous avez en mains les bachrecords et labrecords;

2. Vous participez aux différents projets concernant l'implémentation des systèmes de qualité dans votre département:

  • Vous vous chargez de l'exécution des analyses de risque et vous déterminez les mesures de

correction et de prévention (CAPA's);

  • Vous assurez le suivi des modifications via Change Control;
  • Vous suivez les validations/qualifications initiales et de routine;
  • Vous participez à et/ou vous dirigez les projets liés à la qualité.

3. Vous vous chargez du support des collaborateurs en tant que ‘personne de contact de qualité' dans votre département:

  • Vous contribuez à la garantie du niveau de qualité et vous collaborez à une amélioration continue de la qualité;
  • Vous informez vos collègues sur la qualité, la législation et les règles pharmaceutiques;
  • Vous stimulez les collaborateurs à agir selon les règles pharmaceutiques.
Profil:

Vous avez obtenu un Master (préférences: Chimie, Pharmacie Industrielle, Biotechnologie,…);

  • Vous avez au moins 2 années d'expérience dans une fonction similaire dans le secteur pharmaceutique;
  • Vous êtes familiarisé avec les directives GMP européennes et américaines (Good Manufacturing Practices) et SOP's (Standard Operating Procedures) est un atout;
  • Vous maniez aisément les outils MS Office, une connaissance de SAP/TRACKWISE est un atout;
  • Vous maitrisez bien le Français, le Néerlandais et vous avez une bonne connaissance de l'Anglais (tant écrit que parlé);
  • Vous êtes analytique et soucieux de résoudre les problèmes;
  • Vous êtes orienté résultats et vous avez l'esprit de décision;
  • Vous êtes orienté clients, vous avez l'esprit de persuasion et vous aimez collaborer.


  • Numéros d’agrémént
    XPE Personnel Services NV/SA: Flandres: VG15/BU, Bruxelles: B-AA5.031, Wallonie: W.RS.002/W.INT.002
XPE Group NV/SA : Flandres: VG1834/B, Bruxelles: B-AA11.007, Wallonie: W.RS.713

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