Qualified Person - Pharmacien d'industrie (h/f)

 

Medical Select recherche un Pharmacien d'industrie (h/f) pour rejoindre une entreprise dynamique du Brabant Wallon.

Tâches:

Libération des certificats d’analyses

  • Vérifie la conformité du travail effectué (tests, méthodes, normes, unités,…)
  • Vérifie les déviations et les résultats hors spécifications et intervient dans les enquêtes y liées
  • Conseille les labos dans les matières réglementaires
  • Garantit la validité et la conformité des analyses et libère les certificats

Coordination des inspections des autorités

  • Est la personne de contact pour les agences d’inspection (AFMPS, FDA, OMS,…)
  • Prépare les inspections, accueille et accompagne les inspecteurs pendant les inspections
  • Coordonne la rédaction des actions correctives et préventives suite aux rapports d’inspection
  • Gestion des stupéfiants et substances psychotropes
  • S’informe et répond aux exigences légales, complète les documents pour les autorisations annuelles
  • Entreprend les démarches pour l’obtention des autorisations d’importation de stupéfiants ou substances psychotrope
  • Garantit la conservation sous clé de ces substances et en vérifie les quantités consommées, tient l’inventaire à jour

Mais aussi:

  • Qualifie des sous-traitants
  • Répond à des questions spécifiques de client
  • Contribue à la qualité : approuve des dérogations, des change controls, des rapports d’analyse de risques et d’évaluation d’impac
  • Participe aux enquêtes dans le cadre des plainte
  • Rédige, revoit et approuve des procédures

 

Ce que nous offrons

  • contrat à durée indéterminée (entrée en fonction sous statut intérimaire en vue de CDI).
  • chèque repas de 7euros.

 

Exigences de l'emploi

  • Diplôme: Master Complémentaire en Pharmacie d’industrie
  • Reconnaissance auprès des autorités belges comme « Qualifed Person »
  • Expérience professionnelle de 2 ans dans le domaine
  • Connaissance experte de la Pharmacie industrielle
  • Connaissance des réglementations liées à ce titre
  • Connaissance experte des législations et normes applicables au domaine pharmaceutique
  • Connaissance des pharmacopées
  • Connaissance approfondie des techniques de labo, de validation de méthodes, de validation informatique
  • Connaissance du français et de l’anglais
  • Connaissance des logiciels informatiques courants

 

À propos de la société

L'entreprise recruteuse est une société internationale d’inspection, de vérification, de testing et de certification. 

L’entreprise offre à l’industrie pharmaceutique et biopharmaceutique ses services de Recherche Clinique et de Contrôle Qualité/Tests en laboratoires. Elle veille à la qualité et à la sécurité du contenu d’un médicament lors de toutes les étapes de son développement.