Offre d'emploi : Qualification & Validation Specialist

Situées à Fleurus (Belgique), l’Institut National des Radioéléments (IRE) et sa filiale IRE ELiT sont des entreprises industrielles renommées et innovantes.

Avec près de 225 collaborateurs, l’IRE est un des principaux producteurs mondiaux de radio-isotopes utilisés en médecine nucléaire à des fins de diagnostic et de thérapie. IRE ELiT est quant à elle active dans la protection de l'environnement et dans la production radio-pharmaceutique.

Plus concrètement, ces entreprises contribuent à sauver des millions de vies dans le monde chaque année. Sur les 5 dernières années, l’entreprise a renforcé son développement et jouit d’une croissance continue. Pour plus d’informations, veuillez consulter www.ire.eu.

Pour assurer le bon développement de l’IRE, nous sommes activement à la recherche d’un (m/f) :

 

Qualification & Validation Specialist

 

Responsabilités :

Au sein du service Qualification et Validation du département d’Assurance Qualité, vous menez des projets de (re)qualification des équipements et de validation des processus liés à la production.

Les responsabilités suivantes vous sont confiées :

  • Participer et coordonner les activités de qualification initiale (et requalification périodique) d’équipements de production.
  • Valider les processus relatifs aux activités de production GMP d’API (radioisotopes) et de médicaments radiopharmaceutiques (stériles). 
  • Assurer la rédaction, la révision et/ou l’approbation des procédures et des différents documents de qualification et de validation : plan de qualification, URS, analyse de risque, protocoles et rapports DQ/IQ/OQ/PQ, etc ...
  • Réaliser la veille réglementaire pour les activités de qualification et de validation.

Profil :

  • Vous êtes titulaire d'un Master en (Bio)chimie, Biotechnologie, Physique, Pharmacie, Ingénierie ou équivalent par expérience.
  • Vous disposez de minimum 3 années d'expérience en validation / qualification en milieu industriel pharmaceutique ou biotechnologique GxP, idéalement dans un environnement de production aseptique.
  • Vous appréciez les milieux industriels sous contraintes de qualité et de productivité.
  • Vous jouissez d'une bonne connaissance du français et de l’anglais (à l’écrit, au minimum).
  • Vous êtes orienté(e) résultats, rigoureux/se, autonome, doté(e) d’une forte capacité organisationnelle.

Offre :

  • Une fonction diversifiée incluant des responsabilités et des projets intéressants.
  • Des défis professionnels et humains enrichissants.
  • L'opportunité d'intégrer une structure industrielle renommée et innovante.
  • Un salaire attractif reprenant des avantages extra-légaux, en ligne avec votre expérience.

Intéressé(e) ? 

Envoyez votre CV accompagné d'une courte lettre de motivation via http://www.pahrtners.be/job/qa-vaspecialist/  ou à : recruitment@pahrtners.be.

Votre candidature sera traitée en toute confidentialité.

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