Regulatory Affairs Officer

Onze klant is een belangrijke farmaceutische multinational. Door de dynamische en enthousiaste inzet van 160 medewerkers, de topmolecules op gebied van cardiologie, diabetologie, pediatrie, allergologie, gastro enterologie, traumatologie en reumatologie, de ontwikkeling en commercialisering van verschillende nieuwe specialiteiten, kent het bedrijf een groei.

Functiebeschrijving

Over de functie:

Onze klant is op zoek naar een Regulatory Affairs Officer. Als Regulatory Affairs Officer ondersteun je in regelgevende activiteiten binnen de organisatie.

Een greep uit jouw takenpakket:

• Je doet de voorbereiding, indiening en opvolging van registratiedossiers voor geneesmiddelen in de Benelux
• Je onderhoudt de database voor geregistreerde technische details
• Je doet aanpassingen en verificaties van SPC, PIL en verpakkingsmaterialen
• Je implementeert de etikettering van de in handel gebrachte producten na goedkeuring
• Je ondersteunt geneesmiddelenbewakingsactiviteiten
• Je helpt bij het schrijven van SOP
• Je doet de follow-up van wetgeving
• Je wordt een expert in specifieke gebieden, zoals voedingsstoffen

Verder...

• Werk je nauwkeurig en efficiënt
• Ben je een flexibele en dynamische teamspeler

Functie-eisen

Functie-eisen:

• Je hebt een master in farmaceutische wetenschappen
• Ervaring met regelgeving is een pluspunt
• Je hebt kennis van voorschriften voor farmaceutische producten
• Je hebt goede kennis van Nederlands, Frans en Engels, zowel mondeling als schriftelijk

Arbeidsvoorwaarden

Wat wij bieden:

• Een aantrekkelijk salaris met extralegale voordelen
• Je komt terecht in een bloeiend internationaal bedrijf, waar je jezelf volledig kan ontplooien