Offre d'emploi : Quality Assurance Operational Lead

Recruteur
PaHRtners
Région
Seneffe (Ville), Charleroi
Publication
dimanche 13 septembre 2020
Date limite
mercredi 28 octobre 2020
Type de contrat
CDI
Temps de travail
Temps plein

Novasep est l'un des principaux CDMO au service des sciences de la vie et de la chimie. L’entreprise propose une large gamme de services : développement de procédés, d’équipements et de systèmes de purification de molécules, ainsi que des services de fabrication. Pour plus d’informations : http://www.novasep.com

Novasep Belgium est l’un des leaders mondiaux dans la production de vecteurs viraux. Situés à Seneffe et Gosselies, ses deux sites offrent un environnement de travail stimulant et convivial. Novasep Belgium compte près de 250 collaborateurs, et met actuellement en place un plan de croissance ambitieux et structuré. 

Afin de soutenir le développement de Novasep Belgium, nous sommes à la recherche d’un (h/f) :

 

Quality Assurance Operational Lead

Responsabilités :

En tant que QA Operational Lead, vous rapportez directement au Quality Assurance Operational Manager et coordonnez la mise en œuvre de la politique d’assurance qualité relative aux activités de Novasep. Vous garantissez la conformité des référentiels selon les exigences et réglementations en vigueur. 

Vos responsabilités principales sont :

  • Participer à un fonctionnement optimalisé du département AQ en conformité avec les principes des GMP et les requis Règlementaires, approuver les documents qualité et effectuer le QA « sur le terrain ».
  • Gérer le système documentaire afin de mettre à disposition des utilisateurs les informations leur permettant d’opérer toutes les activités de l’entreprise en ligne avec la politique qualité et conformément aux exigences des Bonnes Pratiques (GMP).
  • Vérifier et approuver le système de gestion des changements (Change Control) afin de garantir la traçabilité des modifications et de leurs rationnels.
  • Gérer le système de traitement des CAPA, Déviations / Non-Conformités afin de garantir que ces événements sont documentés, évalués, investigués et que des actions correctives efficaces sont mises en place.
  • Alimenter des indicateurs de performance et respecter les délais standards. 
  • Vérifier et/ou approuver des SOP et autres documents qualité afin de développer le système qualité au sein de l’organisation.
  • Participer aux audits de l’entreprise. 

Profil :

  • Vous êtes titulaire d’un diplôme à orientation scientifique ou équivalent par expérience. 
  • Vous avez au moins 3 ans d’expérience dans un environnement biopharmaceutique, en qualité ou en production.
  • Vous avez de bonnes connaissances en matière de GMP et d’implémentation des systèmes qualité. 
  • Vous maîtrisez la réglementation européenne et américaine de la production de produits pharmaceutiques à usage humain. 
  • Vous maîtrisez parfaitement le français et parlez couramment l’anglais. 
  • Vous avez un esprit entrepreneurial, êtes impliqué(e), autonome, organisé(e) et proactif(ve). 
  • Vous avez une bonne capacité d’investigation, un esprit « problem solving » et de bonnes aptitudes analytiques et communicationnelles. 
  • Vous êtes pragmatique, organisé(e), rigoureux (se) et avez un bon sens du compromis. 

Offre :

  • Une fonction diversifiée comprenant de nombreuses responsabilités, avec la possibilité d’évoluer. 
  • L’opportunité de rejoindre un leader mondial, reconnu pour son expertise.
  • Travailler dans un environnement convivial, avec des collègues passionnés et motivés.
  • Un contrat à temps plein et à durée indéterminée, assorti d’un package salarial adapté à votre profil et à votre niveau d’expérience.

Intéressé(e)?

Envoyez votre CV accompagné d’une courte lettre de motivation via http://www.pahrtners.be/fr/job/quality-assurance-operational-lead/ ou à : recruitment@pahrtners.be

Votre candidature sera traitée en toute confidentialité.

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