Offre d'emploi : Internal/ External Auditor Lead (H/F)

Région
Louvain-la-Neuve
Publication
vendredi 2 octobre 2020
Date limite
lundi 16 novembre 2020
Réf
65517
Niveau d'expérience
5 à 10 ans d'expérience
Type de contrat
CDI
Temps de travail
Temps plein
Description de fonction

▪ Assurer la disponibilité, la mise à jour et l'amélioration continue du système de management de la qualité.

▪ Communiquer les problèmes opérationnels et les opportunités d'amélioration aux chefs de service.

▪ Fonction de liaison avec le service Qualité et d'expert en la matière auprès des autres représentants du département, des clients et des représentants réglementaires en ce qui concerne la qualification des fournisseurs, l'auto-inspection, les inspections de l'Agence et les audits des clients.

▪ Contribuer aux activités du service qualité pour assurer la continuité des opérations.

▪ Connaître, comprendre et respecter les procédures et politiques d’exploitation standard de l’entreprise.

▪ Effectuer d'autres tâches liées au poste dans le contexte de l'assurance qualité comme assigné par le directeur de l'UE.

▪ Effectuer et contribuer à la qualification des fournisseurs et vendeurs.

▪ Contribuer à la préparation, à l'hébergement et au suivi des inspections réglementaires.

Profil

Expérience

▪ Expérience en assurance qualité (5 ans)

▪ Expérience de la direction d'audits / d'inspections qualité internes et externes. Idéalement en tant qu'auditeur qualifié.

▪ Expériences avec des essais cliniques et IMP. Expérience des exigences GMP, GDP et GCP

▪ Expérience de travail dans une organisation matricielle

Formation

▪ Diplôme de pharmacien ou diplôme équivalent en études scientifiques, par ex. Vétérinaire ou biologie

Compétences

▪ Excellentes compétences en communication et interculturelle

▪ Travail d'équipe et esprit d'équipe

▪ Orienté client

▪ Excellentes capacités d'organisation et de planification

▪ Travailler avec précision et fiabilité

▪ Bonne dose d'assertivité

▪ Bonnes compétences informatiques : MS office, autres logiciels bureautiques

▪ Maîtrise du français et de l'anglais (toute langue supplémentaire est un atout).

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