Chef de projet informatique (h/f)

GÉRER DES PROJETS DE VALIDATION DE SYSTÈME INDEPENDANT INFORMATISÉ DANS UN ENVIRONNEMENT D'AFFAIRES GMP GLP

- Créer une planification de projet détaillée et des équipes de projet.

- Établir et suivez le budget.

- Coordonner et suivre toutes les tâches du projet et s'assurer que les progrès sont accomplis.

- tenter de résoudre et signaler les problèmes et problèmes potentiels.

- Collaborer avec le service informatique régional pour le développement et la mise en œuvre de projets.

REPRÉSENTANT CLÉ DANS LES PROJETS MULTIDISCIPLINAIRES

- Préparer / collecter l'URS et les spécifications fonctionnelles.

- Plan de test et de validation / protocoles / cas de test.

- Effectuer ou assister à des exécutions de tests.

- Rédiger des rapports et des procédures de validation.

- Gérer / effectuez des examens périodiques pour vous assurer que le système reste dans un état validé.

ASSURER ET ORGANISER LE SUPPORT FONCTIONNEL DES APPLICATIONS PROFESSIONNELLES

- Travailler avec les responsables du site pour définir les super utilisateurs - et les sauvegardes

- Gérer les demandes de contrôle des changements et interagir avec le service informatique régional

QUALIFICATIONS / FORMATION

Diplôme universitaire en sciences (de la vie) avec affinité pour les technologies de l'information ou diplôme universitaire en technologie de l'information avec affinité pour les sciences (de la vie) ou expérience équivalente.

Langues: français / anglais

EXPÉRIENCE

Très bonne connaissance de la validation des systèmes informatiques, GAMP, 21 CFR Part 11 et autres réglementations connexes.

Expérience avérée en tant que chef de projet de validation indépendant dans l'industrie pharmaceutique, de préférence GMP GLP.

EXIGENCES ET / OU COMPÉTENCES SPÉCIFIQUES

Bonne connaissance et grand intérêt pour l'informatique

Flexibilité / Bon planificateur / Esprit d'équipe / Bonnes compétences en communication et en reporting

Interim avant CDI