Vivaldis

Offre d'emploi : EM Analyst

Recruteur
Vivaldis
Région
Ath
Salaire
Month:0.00-12000.00
Publication
jeudi 4 février 2021
Date limite
dimanche 21 mars 2021
Niveau d'expérience
2 à 5 ans d'expérience
Type de contrat
Intérim
Temps de travail
Temps plein
Langue(s) souhaitée(s)
Autre
Vivaldis Interim Ath recherche un Analyste EM - Horaire nuit fixe (22h00 - 06h00) pour une société du secteur pharmaceutique.
  • Effectue la réception, le stockage (si nécessaire) et l’encodage des échantillons EM dans les fichiers informatiques correspondants
  • Effectue les tests de filtrations endéans les délais requis
  • Effectue l’ensemble des différents types prélèvements EM (prélèvements d’air/surface/particules/air comprimé/eaux/vapeurs, ….) dans les différentes zones (zone de production, zone aseptique, NFC, …) selon le planning établis et endéans les délais requis.
  • Effectue le transfert des échantillons dans les différents laboratoires endéans des délais respectables (QC, ID, …)
  • Réalise les tests EM des demandes extras (hors routine, exemple proptocole, ...)
  • Initie les rapports d’investigation (RIEs et PRs) en cas de résultat OOL et communique dans les plus brefs délais les résultats aux coordinateurs EM ou back-up.
  • Collabore à l’investigation en cas de résultat OOL en complétant les interviews dans les délais requis, et en apportant les données et l’historique liés à la situation
  • Tests de qualification habillage d’entrée en zone aseptique : Réalise les tests de certification des nouveaux opérateurs, ainsi que les qualifications d’habillage annuelles
  • Gestion des stocks : Assure l’approvisionnement et les commandes du laboratoire ID
  • Maintenance du labo EM : assure l’évacuation régulière des poubelles, maintient l’état de propreté du laboratoire et assure de la remise en état avant chaque changement de pause. Assure le maintien du 5S.
  • Effectue l’archivage documentaire.
  • Effectue l’ensemble des tests selon le planning établis et endéans les délais requis.
  • Traçabilité : Effectue le suivi de la traçabilité des consommables, milieux de culture et équipements utilisés.
  • S’assure, avant chaque utilisation, de la validité des réactifs, des consommables, des milieux de culture et des équipements.
  • Gestion des équipements : effectue le nécessaire pour assurer les maintenances endéans les délais requis, complète les informations liés aux appareils dans le système informatique en vigueur, prend contact avec les fournisseurs si nécessaire.
  • Effectue l’ensemble des tests selon le planning établis et endéans les délais requis.
  • Est le back-up de ses collègues.
  • Est le back-up du coordinateur EM pour la vérification et approbation des résultats : s’assure, avant approbation, que les informations transmises dans les tests forms par les analystes EM, ou dans les fichiers informatiques correspondants, sont valables et conformes.
  • Effectue les approbations de résultats sur papier et/ou dans les fichiers informatiques correspondants.
  • S’assure de respecter les délais demandés pour les formations et qualifications qui lui incombent dans ses tâches d’identification et veille à les documenter correctement
  • Assure le bon suivi des procédures depuis le début des tests jusqu'à l'interprétation des résultats.
  • Met en place les bonnes pratiques de documentation dans la rédaction des tests forms et des logbooks.
  • Réalise les incubations de tous les prélèvements EM (tests EM de stérilités du labo QC inclus)
  • Est le backup de l’Analyste ID concernant la lecture des tests d’environnement : Effectue la lecture (dénombrement) des boîtes (pétris, rodacs, cassettes) après incubation des tests d’environnement effectués par les analystes EM, ainsi que l’encodage des résultats dans les systèmes informatiques et/ou tests forms correspondants.
  • Effectue l’ensemble des lectures selon le planning établi et endéans les délais requis.


Profil recherché
  • Bachelier scientifique
  • 3 à 4 années d’expérience dans le milieu pharmaceutique
  • Bonne organisation personnelle 
  • Flexibilité 
  • Autonomie développée 
  • Esprit d’équipe et très bonne capacité à collaborer 
  • Facilité de communication et assertivité


Rémunérations et avantages sociaux
  • Temps plein
  • Période d'interim puis CDI