Medical Device Specialist
- Employeur
- Profile Group
- Lieu
- Liège
- Date de clôture
- 25 mars 2021
Détails de l'offre
La société
Profile Group est spécialisé dans la sélection et le recrutement depuis plus de 25 ans pour un éventail de sociétés très large. Notre objectif est de vous aider dans votre recherche d’emploi, d’optimiser votre processus de sollicitation et de valoriser vos compétences pour réussir un bon entretien.
EyeD Pharma est une société pharmaceutique qui se consacre au développement de médicaments innovants en ophtalmologie. EyeD Pharma développe des produits innovants basés sur une nouvelle voie d'administration de médicaments bien connus dans le but d'améliorer la qualité de vie des patients dans diverses pathologies oculaires.
EyeD Pharma propose également des produits chirurgicaux aux ophtalmologistes qui ont besoin de produits répondant aux normes de qualité les plus élevées pour leur pratique clinique.
Pour soutenir son développement, EyeD Pharma recherche un Medical Device Specialist.
Fonction
- Vous êtes en charge du développement des dispositifs médicaux
- Vous fournissez une expertise technique dans les domaines suivants :
- Définition des Design Inputs
- Planification et exécution des études nécessaires à l’établissement des Design Outputs
- Mise en place de la stratégie de vérification et de validation et suivi de son exécution
- Mise en place et exécution de la stratégie de gestion des risques liés aux produits
- Vous êtes familier avec les outils de Quality-by-Design et les appliquer adéquatement
- Vous coordonnez et supervisez les activités réalisées par les sous-traitants
- Vous êtes responsable de la constitution de la documentation technique
- Vous garantissez la conformité aux procédures d'exploitation standard et aux exigences réglementaires pour les produits combinés selon les normes européennes et américaines
- Vous collaborez de manière constructive et bienveillante avec chaque membre du personnel impliqués dans le projet (contrôle qualité, assurance qualité, CMC, production, RA, etc)
- Vous réalisez des expériences appropriées pour résoudre les problèmes techniques et réduire les risques
- Vous gérez de manière efficace et cohérente vos projets
Mots clés : medical device, ophthalmology, development, pharmaceutical, ocular pathologies, research scientist, quality, drug product, chemistry, chemical, life sciences, sciences appliqués, innovation, technical documentation, MDR, GSPR, design control, dispositifs médicaux, research scientist, ISO14971, ISO13485, Risk management, Verification and validation (V&V)
Profil
- Vous avez un minimum de 3 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique et plus précisément dans les dispositifs médicaux
- Vous avez un diplôme universitaire en sciences appliquées, de préférence en génie chimique ou biomédical, en sciences pharmaceutiques ou en chimie des polymères
- Vous avez une expérience dans le développement de dispositifs médicaux
- Vous avez une expérience en matière de gestion des risques liés à la qualité (ISO 14971 ; ICH Q9)
- Une expérience dans le domaine des systèmes d'administration de médicaments basés sur la technologie des polymères est un plus
- Des compétences avérées en matière de gestion de projets sont un atout.
- Vous avez de très bonnes connaissances des exigences en termes de réglementation de développement des dispositifs médicaux (MDR, ISO 13485)
- Vous parlez couramment l'anglais et le français
- Vous avez une excellente communication écrite et oral dans les deux langues et vous échangez avec beaucoup de bienveillance avec vos collègues
- Vous faites preuve d’esprit d’équipe, d’une attitude proactive et vous êtes disposé(e) à travailler dans un environnement « start-up »
Offre
EyeD Pharma vous propose un CDI, à temps plein, dans un environnement de travail convivial avec des projets passionnants et innovants.
« Profile Group gère cette mission en exclusivité. Tout candidat intéressé est donc invité à postuler exclusivement via cette annonce (apply now) »
Intéressé(e)? Pour plus d'informations: Appelez GWENAELLE HEBETTE au numéro suivant: 0494 244897
Entreprise
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