Offre d'emploi : Assistant Qualité Pharmaceutique (H/F)

Notre client est une société spécialisée dans le secteur pharmaceutique.

Description

Dans le cadre de cette fonction d’assistant QA, vous travaillez sur un site de production de médicaments soumis au référentiel GMP (Good Manufacturing Practices) – BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). L’assistant QA se voit confier des tâches comportant un niveau de responsabilité élevé. La fonction est un mixte entre le bureau et le terrain.

Concrètement, votre fonction s’articule autour de deux axes :

1) Les tâches QA relatives au conditionnement des médicaments :

- Suivi de conditionnements (préparation de la documentation de lot)

• Suivi de la Directive Européenne 2011/62/EU (dispositif anti-contrefaçon et sérialisation) et projets apparentés à venir
• Rédaction d’URS, protocoles et rapports DQ/IQ/OQ/PQ, suivi des validations
• Gestion de projets relatifs aux nouveaux produits, nouveaux locaux, nouveaux équipements
• Gestion des changements (Change Controls)

2) La participation aux tâches plus générales au QA :

- Rédaction de procédures

• Analyse de risques
• Formation du personnel
• Suivi de déviations et de réclamations clients, investigation, définition de CAPA (actions correctives/ actions préventives)
• Audits internes
• Participation aux audits clients et inspections par les autorités compétentes

Votre profil

Pour remplir au mieux cette fonction d'assistant qualité, vous:

• Possédez un diplôme à orientation scientifique (pharma, biochimie, chimie, biologie, …), études supérieures universitaires ou non
• Possédez une expérience précédente dans ce type de fonctions (minimum 3 années)
• La connaissance des GMP (Bonnes Pratique de Fabrication) pharmaceutiques est un atout important
• Possédez de bonnes aptitudes en bureautique (suite office)
• Possédez de bonnes aptitudes en Anglais (niveau B1/B2)

Outre ses compétences, vous êtes la personne qu'il nous faut si vous:

• Faites preuve de précision, de méthode et de fiabilité dans votre travail
• Etes capable de vous remettre sans cesse en question dans une optique d’amélioration continue
• Etes ouvert d'esprit et faites preuve de patience et d'empathie envers l'ensemble des vos collaborateurs internes et externes
• Faites preuve de créativité quand la situation l'exige
• Etes intéressé par ce type de fonction entre le bureau et le terrain

Nous vous offrons un contrat en vue d'engagement CDI. Nous vous offrons un contrat temps plein du lundi au vendredi.