Technicien(ne) de Production – environnement GMP (H/F)
- Employeur
- PaHRtners
- Lieu
- Aye, Marche-en-Famenne
- Date de clôture
- 7 juin 2021
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- Fonction
- Enseignement / Recherche / Sciences, Recherche scientifique
- Secteur
- Sciences - Recherche / Développement, Biotechnologie, Recherche / Développement, Sciences, Autre, Autre - général
- Type de contrat
- CDI
- Temps de travail
- Temps plein
Orgenesis est une biotech internationale dotée d'une plate-forme innovante et unique de thérapie cellulaire et génique (CGT). Orgenesis vise à fournir aux patients des traitements à prix réduit et accessibles à tous.
La plateforme POCare se base sur un écosystème CGT pour réduire les coûts liés à l’innovation, accélérer la mise sur le marché des traitements et élargir l'accès aux patients. Sa plate-forme innovante consiste en un pipeline de produits thérapeutiques; des technologies personnalisée; et un réseau mondial d'entreprises, d'instituts de recherche et d'hôpitaux de premier plan. Pour plus d’information sur Orgenesis et sa plateforme, veuillez consulter : www.orgenesis.com.
Afin d'accompagner la croissance rapide d'Orgenesis (Belgique), nous recherchons un(e) : Technicien(ne) de Production – environnement GMP.
Responsabilités et tâches essentielles :
Vous effectuez toutes les étapes du processus de fabrication GMP et les contrôles requis en Bio-Isolateur (grade A) ou en unité mobile OMPUL (grade B). Vous travaillez en étroite collaboration avec les départements R&D, QC et QA.
- Effectuer la production des produits de thérapie cellulaire et génique, le transfert de technologie conformément aux exigences de qualité industrielles et GMP.
- Documenter les opérations de production dans les batch records correspondants et les log sheets conformément aux cGMP's et aux SOP établies.
- Réaliser les procédures de nettoyage de routine pour l'équipement et la zone.
- Rédiger et mettre à jour des documents GMP et proposer des pistes d’améliorations.
- Suivre et respecter les consignes de sécurité.
- Participer aux investigations intra et inter départementales et documenter les investigations liées à la qualité (déviations, OOS / OOT).
- Interagir avec la R&D pour les transferts de technologie et avec le département QC pour la planification des échantillons analytiques et des activités de monitoring.
- Participer aux projets d'amélioration continue et mettre en œuvre les CAPA.
- Participez aux audits externes et internes, afin de répondre aux questions relatives aux activités de production.
Profil :
- Baccalauréat à orientation scientifique, ou équivalent par expérience.
- Vous disposez d’une expérience en bio-isolateur ou dans un poste similaire en production (cultures cellulaires, bioréacteur) dans un environnement biotech ou (bio)pharmaceutique.
- Une expérience en laboratoire de microbiologie (cultures cellulaires, PCR, test de stérilité, bioburden etc.) - GMP est un atout.
- Vous êtes autonome, orienté(e) procédés et vous avez le souci du détail.
- Vous prenez des initiatives lorsque cela est nécessaire.
- Bonnes compétences en rédaction des documents et en communication orale avec différents interlocuteurs.
- Vous êtes flexible et vous aimez travailler dans un environnement agile et changeant.
- Vous avez de bonnes connaissances du français et de l’anglais.
Offre :
- Poste à temps plein et un contrat à durée indéterminée.
- L’opportunité de rejoindre une structure internationale aux compétences reconnues.
- Un environnement multiculturel à taille humaine avec une ambiance conviviale.
- Un package salarial attractif comprenant des avantages extra-légaux.
- Lieu de travail écologique au Novalis Science Park (Aye - Marche-en-Famenne).
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