Technicien(ne) de Production - Environnement GMP (H/F)

Orgenesis est une biotech internationale dotée d'une plate-forme innovante et unique de thérapie cellulaire et génique (CGT). Orgenesis vise à fournir aux patients des traitements à prix réduit et accessibles à tous.

La plateforme POCare se base sur un écosystème CGT pour réduire les coûts liés à l’innovation, accélérer la mise sur le marché des traitements et élargir l'accès aux patients. Sa plate-forme innovante consiste en un pipeline de produits thérapeutiques; des technologies personnalisée; et un réseau mondial d'entreprises, d'instituts de recherche et d'hôpitaux de premier plan. Pour plus d’information sur Orgenesis et sa plateforme, veuillez consulter : www.orgenesis.com.

Afin d'accompagner la croissance rapide d'Orgenesis (Belgique), nous recherchons un(e) : Technicien(ne) de Production – environnement GMP.

Responsabilités et tâches essentielles :

Vous effectuez toutes les étapes du processus de fabrication GMP et les contrôles requis en Bio-Isolateur (grade A) ou en unité mobile OMPUL (grade B). Vous travaillez en étroite collaboration avec les départements R&D, QC et QA.

• Effectuer la production des produits de thérapie cellulaire et génique, le transfert de technologie conformément aux exigences de qualité industrielles et GMP.
• Documenter les opérations de production dans les batch records correspondants et les log sheets conformément aux cGMP's et aux SOP établies.
• Réaliser les procédures de nettoyage de routine pour l'équipement et la zone.
• Rédiger et mettre à jour des documents GMP et proposer des pistes d’améliorations.
• Suivre et respecter les consignes de sécurité.
• Participer aux investigations intra et inter départementales et documenter les investigations liées à la qualité (déviations, OOS / OOT).
• Interagir avec la R&D pour les transferts de technologie et avec le département QC pour la planification des échantillons analytiques et des activités de monitoring.
• Participer aux projets d'amélioration continue et mettre en œuvre les CAPA.
• Participez aux audits externes et internes, afin de répondre aux questions relatives aux activités de production.

Profil :  

• Baccalauréat à orientation scientifique, ou équivalent par expérience.
• Vous disposez d’une expérience en bio-isolateur ou dans un poste similaire en production (cultures cellulaires, bioréacteur) dans un environnement biotech ou (bio)pharmaceutique. 
• Une expérience en laboratoire de microbiologie (cultures cellulaires, PCR, test de stérilité, bioburden etc.) - GMP est un atout. 
• Vous êtes autonome, orienté(e) procédés et vous avez le souci du détail.
• Vous prenez des initiatives lorsque cela est nécessaire.
• Bonnes compétences en rédaction des documents et en communication orale avec différents interlocuteurs.
• Vous êtes flexible et vous aimez travailler dans un environnement agile et changeant.
• Vous avez de bonnes connaissances du français et de l’anglais. 

Offre :

• Poste à temps plein et un contrat à durée indéterminée.
• L’opportunité de rejoindre une structure internationale aux compétences reconnues. 
• Un environnement multiculturel à taille humaine avec une ambiance conviviale.
• Un package salarial attractif comprenant des avantages extra-légaux.
• Lieu de travail écologique au Novalis Science Park (Aye - Marche-en-Famenne).

Intéressé(e) ?

Posez votre candidature en envoyant votre CV et lettre de motivation à : https://www.pahrtners.be/fr/offres-demploi/technicienne-de-production-environnement-gmp-hf/ ou à recruitment@pahrtners.be.

Votre candidature sera traitée en toute confidentialité.