Offre d'emploi : Spécialiste Qualification & Validation (Q&V) (H/F)

Recruteur
PaHRtners
Région
Fleurus (Ville), Charleroi (BE)
Publication
mardi 4 janvier 2022
Date limite
vendredi 18 février 2022
Type de contrat
CDI
Temps de travail
Temps plein

Situées à Fleurus (Belgique), l’IRE et sa filiale IRE ELiT sont des entreprises industrielles renommées et innovantes jouissant d’un potentiel de développement élevé. Avec près de 250 collaborateurs, l’IRE est l’un des principaux producteurs mondiaux de radio-isotopes utilisés en médecine nucléaire à des fins de diagnostic et de thérapie. IRE ELiT est quant à elle active dans la production radio-pharmaceutique.

Plus concrètement, ces entreprises contribuent à sauver des millions de vies dans le monde chaque année. Depuis plusieurs années, l’entreprise a renforcé son développement et jouit d’une croissance continue. Elle a actuellement de nombreux projets de transformation tels que l’amélioration continue des installations existantes, l’arrivée d’un nouveau bâtiment de production ainsi que le développement de la production pharmaceutique. 

Pour plus d’informations, veuillez consulter www.ire.eu

Pour son service Qualification & Validation, l’IRE recherche activement un(e) Spécialiste Qualification / Validation (H/F - CDI).

 

Responsabilités :

En tant que Spécialiste Q&V, vous faites partie d’une équipe de 5 personnes responsables de la Q&V d’équipements, de procédés, de systèmes et de méthodes analytiques. Rapportant au Q&V Manager, vous jouez un rôle clé pour les activités Q&V principalement liées au département Contrôle Qualité. 

Les responsabilités suivantes vous sont confiées :

  • Participer et coordonner les activités de Qualification & Validation initiale des systèmes du QC (équipements analytiques, systèmes informatisés (LIMS, Feuille Excel)). Assurer la rédaction, la révision et/ou l’approbation des procédures et des différents documents de Q&V : plan de qualification, URS, analyse de risque, protocoles et rapports DQ/IQ/OQ/PQ. 
  • Participer et coordonner les activités de validation de méthodes analytiques relatives aux matières actives pharmaceutiques (API), aux médicaments radio-pharmaceutiques ainsi qu’aux différentes matières premières et produits intermédiaires utilisés dans les procédés de production. Fournir une expertise technique pour l’élaboration et la révision des plans de validation et différents protocoles ainsi que la rédaction et la révision des rapports.
  • Participer et coordonner les activités de requalification périodique et de revue périodique des systèmes et méthodes analytiques. 
  • Gérer des non conformités et des déviations des tests de validation/qualification.
  • Réaliser la veille réglementaire pour les activités de Q&V. 
  • Assurer que les systèmes et méthodes sont auditables et participer aux audits externes. 
  • Réaliser le suivi et le reporting des indicateurs des projets Q&V. 

 

Profil :  

  • Vous possédez un bachelier ou un master à orientation scientifique. 
  • Vous disposez d’une expérience de minimum 3 ans en Q&V des équipements analytiques et de validation des méthodes analytiques. 
  • Vous maitrisez la conduite de projets en laboratoire pharmaceutique dans le respect des exigences réglementaires (GMP et autres normes FDA). 
  • Vous êtes orienté(e) résultat, pragmatique, autonome, rigoureux(se) et doté(e) d’un leadership. 
  • Vous avez de bonnes compétences rédactionnelles et un esprit de synthèse. 
  • Vous disposez d’une bonne capacité à communiquer et à négocier avec différents partenaires pour arriver à un consensus. 
  • Vous maitrisez le français et avez une bonne connaissance de l’anglais au niveau écrit. 

 

Offre : 

  • Une fonction diversifiée incluant des responsabilités et des projets intéressants.
  • Des défis professionnels et humains enrichissants.
  • L’opportunité d’intégrer une structure industrielle renommée et innovante en pleine croissance.
  • Un CDI et un salaire attractif reprenant des avantages extra-légaux, en ligne avec votre expérience.

 

Intéressé(e) ?

Envoyez votre CV accompagné d’une lettre de motivation via https://www.pahrtners.be/fr/offres-demploi/specialiste-qualification-validation-qv-hf/ ou à : recruitment@pahrtners.be.

Votre candidature sera traitée en toute confidentialité.

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