Offre d'emploi : QA MANAGER

Recruteur
CER Groupe
Région
Marche-en-Famenne (Arrondissement), Luxembourg (BE)
Publication
jeudi 23 juin 2022
Date limite
mardi 6 septembre 2022
Type de contrat
CDI
Temps de travail
Temps plein
Langue(s) souhaitée(s)
Anglais, Français

La mission du CER Groupe est de contribuer à la santé et au bien être humain et animal au travers de ses activités de recherche et d’analyse précliniques.

Nous recherchons une personnalité enthousiaste et motivée pour contribuer à notre mission et rejoindre une équipe de 5 personnes dédiées à l’assurance qualité dans la mise en œuvre de nos développements précliniques de médicaments humains et vétérinaires ainsi que dans nos analyses de contrôle de sécurité alimentaire.

En tant que QA Manager au sein de notre service d’Assurance Qualité, vous répondrez directement à notre Directrice AQ et assurerez les fonctions suivantes :

  • Assister le Directeur AQ dans la gestion quotidienne du système Assurance Qualité
  • Assurer la supervision AQ de nos activités dans leur cadre réglementaire. Ce cadre sera fonction des requis du client et se référera aux normes établies suivantes : ISO 9001/ISO 17025/GLP/EU cGMP.
  • Etre la personne de contact pour la préparation, la conduite et le suivi de nos audits et inspections
  • Assurer du bon fonctionnement de notre système qualité, et en particulier:
    • Mettre à jour la documentation qualité et établir les documents de contrôle de conformité, de traçabilité et de suivi qualité.
    • Identifier et suivre les non-conformités, les écarts et les changements ; aider à leur investigation, définir la « Cause Racine » et discuter des actions correctives et préventives à mettre en place.
    • Identifier et suivre les changements.
    • Analyser et mettre à jour les données de contrôle (mesures, relevés, indicateurs, ...)
    • Participer au contrôle du suivi des équipements et le maintien à jour de la base de données "équipements".
    • Suivre le processus de qualification des équipements et des systèmes informatisés.
    • Réaliser les audits internes et assurer leur suivi (rédaction du rapport et suivi des plans émis).
    • Déterminer les moyens de mesure et de contrôle adaptés à un processus.
  • Gérer le suivi des évaluations des fournisseurs critiques, la satisfaction interne des prestataires ainsi que la satisfaction des clients.
  • Réaliser les Audits fournisseurs et sous-traitants en fonction de leurs criticités.

Profil

  • Titulaire d’un diplôme de niveau Master à orientation scientifique (sciences agronomiques, bio-ingénieur, chimie, pharmacien, vétérinaire, …) ou expérience équivalente. Vous disposez d’une expérience réussie de minimum 3 ans dans le domaine des biotechnologies, du pharmaceutique ou de l’agro-alimentaire, idéalement en Assurance Qualité.
  • Vous avez été exposé et avez acquis les connaissances relatives à une ou plusieurs des normes suivantes : ISO 9001, ISO 17025, GLP, Eu cGMP
  • Vous êtes à l’aise professionnellement en français et en anglais, tant à l’oral qu’à l’écrit.
  • Les outils MS Offices sont pour vous d’un usage quotidien.
  • D’une nature dynamique, vous êtes un team player force de propositions d’améliorations.
  • Vous mettez la collaboration au centre de votre fonctionnement professionnel.
  • Vous êtes orienté terrain, solutions, et résultats.
  • Vous alliez rigueur et flexibilité, en recherche de réponses aux attentes du client.
  • Vos valeurs sont centrées sur l’intégrité, la transparence et le respect.

Notre offre

  • Vous rejoindrez une Groupe à taille humaine au cœur du développement scientifique dans le domaine des biotechnologies, des medtech et de la recherche pharmaceutique humaine et vétérinaire.
  • Vous êtes le point de contact de nos nombreux partenaires externes et clients, ce qui vous offre l’opportunité de nouer des contacts diversifiés et solides.
  • Votre fonction vous offre autonomie et responsabilité dans un cadre réglementé.
  • Votre rôle dans l’organisation est essentiel pour la réalisation de la mission de l’entreprise et vous offre une vue transversale sur nos activités.
  • Le CER Groupe vous offre un package salarial et un cadre de travail attractif :
  • CDI
  • Rémunération compétitive
  • Assurance groupe
  • DKV
  • Frais forfaitaires
  • Chèques repas
  • Possibilité de télétravail 1j/sem

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