Responsable QA/RA
- Employeur
- Covartim
- Lieu
- Bruxelles-Capitale (BE)
- Date de clôture
- 15 oct. 2022
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- Fonction
- Enseignement / Recherche / Sciences, Assurance qualité & Inspection
- Secteur
- Sciences - Recherche / Développement, Techniques biomédicales, Recherche / Développement
- Type de contrat
- CDI
- Temps de travail
- Temps plein
- Niveau d'expérience
- 0 à 2 ans d'expérience, 2 à 5 ans d'expérience, 5 à 10 ans d'expérience, Non communiqué
- Langue(s) souhaitée(s)
- Français, Néerlandais, Anglais
Responsable QA/RA
Description du poste :
Au sein de l’équipe Assurance Qualité/Affaires Réglementaires (QA/RA) de COVARTIM, le Responsable QA/RA apportera son soutien au développement de dispositifs médicaux innovants. Il ou elle devra effectuer les tâches suivantes (liste non-exhaustive) :
- mise en place de systèmes de gestion de la qualité;
- veille réglementaire et "gap analysis";
- audits internes et externes;
- revue et préparation de la documentation pour les organismes notifiés, la FDA et les autorités compétentes.
Compétences requises :
- bonne compréhension du cadre réglementaire des dispositifs médicaux et DIV (directives et réglementations);
- bonne connaissance de l'assurance qualité relative aux dispositifs médicaux (ISO 13485, 21 CFR) et des normes associées;
- anglais courant et français/néerlandais.
Qualités requises :
- esprit orienté « qualité » et « service client »;
- rigueur et sens du détail;
- esprit d’équipe avec une grande facilité à communiquer;
- capacité à travailler sur plusieurs projets en parallèle et sens de l'organisation;
- autonomie et désir d'apprendre;
- intérêt pour les sciences de la vie, la technologie et l'innovation.
Présentation de l’entreprise :
COVARTIM est un bureau d'étude spécialisé dans le développement de technologies médicales. Son rôle est d'aider des start-ups, des PMEs et des professionnels de la santé à développer et à certifier leurs dispositifs médicaux, outils de diagnostic in-vitro et logiciels médicaux.
L'entreprise est située à Bruxelles et compte des clients en Belgique, en France, aux Pays-Bas, au Luxembourg, au Japon, aux US et au Brésil.
Découvrez en plus sur www.covartim.be et https://www.welcometothejungle.com/fr/companies/covartim
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