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QA Manager (H/F/X)

Employeur: Actief Interim Wavre
Lieu: Wavre
Salaire: Contrat intérim en vue d'un contrat à durée indéterminée Temps plein (40h/semaine du lundi au ve...
Date de clôture: 14 oct. 2022

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Fonction: Achat / Vente, Manager district / régional
Secteur: Sciences - Recherche / Développement, Chimie et pharmacie - général
Type de contrat: CDI
Temps de travail: Temps plein
Niveau d'expérience: 5 à 10 ans d'expérience
Langue(s) souhaitée(s): Français

Description de fonction

Superviser et gérer les activités du département qualité, y compris le suivi des audits internes (techniques et systèmes), des inspections réglementaires et audits clients:
Définit le planning annuel des audits et détermine les priorités
Analyse les rapports d’audit, identifie les causes de non-qualité et adapte les rapports
Evalue les actions préventives et correctives (CAPA) discutées dans les rapports, les adapte au besoin et/ou demande des actions complémentaires, clôture et signe les rapports d’audit
Prépare et effectue les inspections réglementaires et audits clients
Evalue/audite les sous-traitants et les fournisseurs en concertation avec le QP
Participe aux analyses de risques avec les acteurs impliqués , approuve les analyses de risques
Conseiller la direction et le management sur le système qualité
Améliorer la qualité, afin d’assurer le respect des réglementations en vigueur dans le domaine pharmaceutique, de garantir la qualité des analyses et la satisfaction des clients
Veiller à l’amélioration continue de la qualité au sein des laboratoires
Direction d’équipe

Profil

Niveau de connaissance Master ou équivalent par expérience
Expérience professionnelle requise de 5 à 10 ans
Connaissance approfondie des législations applicables au secteur pharmaceutique et à la Qualité
Connaissance approfondie en analyse de risques, en Assurance Qualité
Connaissance des techniques de traitement des données (statistiques)
Connaissance des process des laboratoires du site
Connaissance des logiciels informatiques courants et spécifiques à l’organisation
Connaissance experte des procédures et protocoles en vigueur GMP (système Qualité ISO17025, directives européennes …)
Connaissance experte des procédures et protocoles en vigueur GLP/GCLP (lignes directrices et monographies de l’OCDE, ICH guidelines, EMA Reflexion Paper, …)
Connaissance de l’anglais scientifique (écrit et parlé)

Offre

Contrat intérim en vue d'un contrat à durée indéterminée
Temps plein (40h/semaine du lundi au vendredi)
12 jours de RTT par an
Salaire brut + Chèques-repas 8€ + assurance groupe + assurance hospitalisation (à tarif réduit)
Véhicule de société

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