Offre d'emploi : QA Manager (H/F/X)

Région
Wavre
Salaire
Contrat intérim en vue d'un contrat à durée indéterminée Temps plein (40h/semaine du lundi au ve...
Publication
mardi 22 novembre 2022
Date limite
vendredi 6 janvier 2023
Réf
489979
Fonction
Autre
Secteur
Autre
Niveau d'expérience
Non communiqué
Type de contrat
Intérim
Temps de travail
Temps plein
Langue(s) souhaitée(s)
Français
Description de fonction
  • Superviser et gérer les activités du département qualité, y compris le suivi des audits internes (techniques et systèmes), des inspections réglementaires et audits clients:
  •   Définit le planning annuel des audits et détermine les priorités
  • Analyse les rapports d’audit, identifie les causes de non-qualité et adapte les rapports
  • Evalue les actions préventives et correctives (CAPA) discutées dans les rapports, les adapte au besoin et/ou demande des actions complémentaires,  clôture et signe les rapports d’audit
  • Prépare et effectue les inspections réglementaires et audits clients
  • Evalue/audite les sous-traitants et les fournisseurs en concertation avec le QP
  • Participe aux analyses de risques avec les acteurs impliqués , approuve les analyses de risques
  • Conseiller la direction et le management sur le système qualité
  •  Améliorer la qualité, afin d’assurer le respect des réglementations en vigueur dans le domaine pharmaceutique, de garantir la qualité des analyses et la satisfaction des clients
  • Veiller à l’amélioration continue de la qualité au sein des laboratoires
  • Direction d’équipe

Profil
  • Niveau de connaissance Master ou équivalent par expérience
  • Expérience professionnelle requise de 5 à 10 ans
  • Connaissance approfondie des législations applicables au secteur pharmaceutique et à la Qualité
  • Connaissance approfondie en analyse de risques, en Assurance Qualité
  • Connaissance des techniques de traitement des données (statistiques)
  • Connaissance des process des laboratoires du site
  • Connaissance des logiciels informatiques courants et spécifiques à l’organisation
  • Connaissance experte des procédures et protocoles en vigueur GMP (système Qualité ISO17025, directives européennes …)
  • Connaissance experte des procédures et protocoles en vigueur GLP/GCLP (lignes directrices et monographies de l’OCDE, ICH guidelines, EMA Reflexion Paper, …)
  • Connaissance de l’anglais scientifique (écrit et parlé)

Offre
  • Contrat intérim en vue d'un contrat à durée indéterminée 
  • Temps plein (40h/semaine du lundi au vendredi)
  • 12 jours de RTT par an
  • Salaire brut + Chèques-repas 8€ + assurance groupe + assurance hospitalisation (à tarif réduit)
  • Véhicule de société

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