Offre d'emploi : Clinical Trial Manager (H/F)

Oncodesign Precision Medicine (OPM) est une entreprise biopharmaceutique spécialisée en médecine de précision. Leur mission est d’apporter aux patients des solutions thérapeutiques et diagnostiques efficaces pour traiter les cancers résistants et métastatiques. Le patient est au cœur de leur plateforme technologique de médecine de précision. Elle est unique et s’appuie sur un socle technologique innovant, résultat d’investissements importants sur la dernière décennie appliqués à la sélection de nouvelles cibles, la découverte d’inhibiteurs de kinase et de théranostiques.

Deux candidats médicaments entrent en phase clinique cette fin d’année 2022, le premier pour traiter la maladie de Parkinson et le second pour lutter contre les maladies immuno-inflammatoires chroniques.

Pour plus d’informations, veuillez consulter leur site : https://www.oncodesign.com/fr/

Pour assurer le bon développement d’OPM à Dijon (France), nous sommes activement à la recherche d’un Clinical Trial Manager (H/F).

En tant que Clinical Trial Manager, vous prenez le lead sur le développement des essais cliniques, dans les conditions prescrites, tant règlementaires qu’opérationnelles et dans le respect des délais et budgets associés. Dans ce cadre, vous coordonnez les différents acteurs tant en interne qu’en externe pour la mise en œuvre de ces essais.

Les responsabilités suivantes vous sont confiées :

  • Concevoir et piloter des plans de développement des produits concernés (dont « RIPK2 ») avec l’ensemble des études cliniques qui leurs sont attachés.
  • Coordonner et valider l’ensemble des études cliniques (mono à multicentriques, nationales et internationales) dans le respect du timing et du budget.
  • Conseiller les recherches cliniques, l’évaluation des préprojets et des recherches scientifiques en interne.
  • Participer, superviser et valider les documents nécessaires, les protocoles et les annexes des études précliniques, cliniques et épidémiologiques.
  • Assurer contrôle de l’application des procédures et de la réglementation en matière de développement clinique.
  • Entretenir des relations avec les autorités réglementaires et de santé (EMA et FDA).
  • Développer des relations avec les leaders d’opinion dans le cadre d’expertises scientifiques et leur présenter les projets développement.
  • Rapporter directement au CSO-CEO.


Profil :  

  • Vous êtes titulaire d’un PhD en Biologie, d’un PharmD ou êtes Docteur en Médecine.  
  • Vous disposez d’une expérience avérée en early phase (phase 1 et 2A/2B).
  • Expérience réussie d’environ 10 ans dans les essais cliniques en pharma, biotech ou CRO Clinique dans différentes aires thérapeutiques. Une expérience en oncologie est un plus.
  • Vous êtes reconnu(e) pour votre leadership, votre organisation et vos capacités d’analyse.
  • Excellentes compétences en communication interpersonnelle, verbale et écrite.
  • Vous maitrisez les réglementations liées aux essais cliniques en Europe et aux US.
  • Vous parlez couramment français et avez une bonne maitrise de l’anglais.

 

Offre :

  • L’opportunité d’intégrer une structure à taille humaine, innovante en pleine croissance.
  • Une fonction avec un impact fort sur la structure incluant des responsabilités et des projets intéressants.
  • Des défis professionnels et humains enrichissants.
  • Un CDI et un salaire attractif en ligne avec votre expérience.

 

Intéressé(e) ?

Envoyez votre CV accompagné d’une lettre de motivation via https://www.pahrtners.be/fr/offres-demploi/clinical-trial-manager-oncodesign-hf/ ou à : recruitment@pahrtners.be.

Votre candidature sera traitée en toute confidentialité.