Officer quality documentation (H/F)

Description de fonction

Afin de rejoindre le département QA (Quality Assurance) : nous recherchons un Officer quality documentation.

Description du poste

• Gestion des documents Qualité

Crée et donne une identification à des documents, les met en page à la demande
Attache les documents nécessaires justifiant la mise en vigueur de procédures, édite la procédure (SOP’s)
Organise, donne une séance d’information concernant la mise en vigueur de SOP’s, indique les changements opérés dans les SOP’s
Modifie les documents à la demande, selon le fonctionnement des labos
Etablit et transmet les KPI’s, le résumé des indicateurs de non-qualité (p. e. non-conformité, change contrôle, OOS, CAPA,…)

• Support aux utilisateurs du logiciel de gestion documentaire (Trackwise)

Forme les utilisateurs à l’utilisation du logiciel
Aide, répond aux questions diverses des utilisateurs, résout les problèmes de routine, effectue des recherches le cas échéant
Fait appel à l’IT/BIT du site pour les problèmes plus pointus
Donne des explications relatives aux procédures

• Gestion des utilisateurs, des rôles et des process en tant qu’administrateur du logiciel de gestion documentaire

Enregistre et clôture les utilisateurs dans le logiciel en fonction des IN et des OUT
Crée des process, des rôles
Intègre de nouveaux documents à la demande du QA Supervisor

• Contrôle qualité des archives d’essais

Vérifie les boîtes d’archives par rapport à l’encodage dans la banque de données
Vérifie que le retour des documents a bien été documenté dans la banque de données

Profil
QualificationsNiveau de connaissance humanités supérieures générales
Expérience professionnelle préalable requise de 2 ans
Connaissance approfondie du logiciel de gestion documentaire (Trackwise) est un atout
Connaissance des logiciels informatiques courants
Connaissance de base des normes GLP/GMP et des SOP’s
Connaissance de base de l’anglais (lecture de procédures)

Offre
Contrat à durée indéterminéeTemps plein
12 jours de RTT par an
Salaire brut + Chèques-repas 7€ + assurance groupe + assurance hospitalisation (à tarif réduit)
Remboursement de l'abonnement SNCB à 100% (trajet domicile-travail)
Leasing vélo