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Cette offre a expiré

Nous recherchons : Pharmacien QP & QC Manager - FR /+ ANG - Lessines - CDI - temps plein – Master Pharmacie Industrielle – junior ou avec expérience.

Situé à Lessines, notre client SOL-BTG est une filiale belge du groupe italien SOL, qui opère dans le domaine de la production, de la recherche appliquée et de la commercialisation de gaz techniques, alimentaires et médicaux.

SOL-BTG emploie 30 personnes et est actif dans le conditionnement et la vente de gaz pour les secteurs médicaux, alimentaires et industriels.

SOL-BTG est un établissement pharmaceutique (numéro 1425H), a plusieurs Autorisations de Mise sur le Marché (AMM’s pour: oxygène médical et protoxyde d’azote), et distribue d’autres médicaments (air médical, Antafil, Neophyr) et des dispositifs médicaux.

SOL-BTG produit selon les directives GMP, distribue selon les directives GDP et est certifié selon l’Organisation Internationale de Normalisation (ISO) pour l’ISO 9001: 2015

Pour notre client, nous recherchons un (h/f/x) :

QP & QC Manager (junior ou expérimenté) - FR / EN

Mission

Sous la supervision du Site Manager et en étroite collaboration avec vos collègues, notamment le Production Manager et la QA Manager, vos responsabilités principales sont les suivantes :

  • Libérer ou rejeter les matières premières, emballages, étiquettes et gaz à usage médical selon les spécifications en vigueur. Veiller à l’application de la législation relative aux dossiers d’AMM (autorisation de mise sur le marché) et aux médicaments et dispositifs médicaux en général. Etre le point de contact pour l’AFMPS et mettre en œuvre tous les moyens nécessaires en vue d’obtenir, de maintenir et de tenir à jour, l’autorisation de fabrication et de distribution et la notification de distribution des dispositifs médicaux. Rédiger les Product Quality Reviews pour les gaz enregistrés comme médicament. Gérer la collecte, l’analyse et l’archivage des données de qualité (documents périmés du système de qualité, dossiers de lots, certificats d’analyse, preuve des libérations, autres rapportages de contrôle de qualité). Valider les méthodes de remplissage et analyser et approuver les rapports de validation. Etre la personne de contact interne pour la pharmacovigilance. Assurer la traçabilité des gaz. Contrôler que la production des gaz à usage médical se déroule en accord avec les procédures en vigueur. Assurer le suivi, traiter et assurer la clôture des plaintes et non-conformités. Veiller au bon fonctionnement du laboratoire d’analyse, en collaboration avec un laborantin (qualification de nouveaux équipements, calibration et entretiens des appareils de contrôle…).

Profil    

  • Vous êtes détenteur d’un diplôme de Master complémentaire en Pharmacie d’Industrie. Vous êtes à la recherche d’un premier défi professionnel ou disposez d’expérience dans une fonction similaire. Vous disposez déjà d’un numéro QP ou cherchez à acquérir celui-ci. Vous avez une bonne connaissance des exigences normatives et règlementaires du marché Belge (GMP, GDP, ISO…). Vous parlez couramment le français et avez une bonne maitrise de l’anglais. La connaissance du néerlandais sera considérée comme un sérieux atout Autonome, vous êtes proactif, rigoureux et organisé. Vous êtes pragmatique, proche du terrain et doté d'un bon sens relationnel. Vous êtes domicilié à une distance raisonnable de Lessines.

Offre

  • Un rôle clé incluant des responsabilités variées, susceptibles d’évoluer selon votre propre développement. Une opportunité de développer votre carrière au sein d’une entreprise renommée dans son domaine d’activité. Un esprit de PME au sein d’un groupe international. Une ambiance de travail dynamique favorisant la prise d’initiatives. Une rémunération en phase avec votre expérience et assortie d’avantages extralégaux. Des prestations en journée en semaine. Un contrat à durée indéterminée à temps plein.

Réf. 795-004 (2022)

Une lettre de motivation est toujours la bienvenue. Votre candidature sera traitée rapidement et confidentiellement. habeas gère cette mission en exclusivité.

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