Offre d'emploi : Responsable Qualité

Vous êtes Responsable Qualité (h,f,x) et à la recherche d'une nouvelle opportunité? Un de nos clients situé à Wavre recherche une personne pour compléter son équipe!

Le but de notre client est de rendre la neuro-rééducation intensive fonctionnelle accessible à tous les patients présentant des troubles moteurs ou cognitifs, à toutes les étapes de leur rééducation. L'entreprise développe des technologies innovantes dédiées à la rééducation des membres supérieurs.

Rattaché(e) au Directeur Technique, le Responsable Qualité aura, entre-autre, les missions suivantes:

• Assurer la gestion des documents qualité et réglementaires (diffusion et archivage des procédures, des différents modes opératoires et notices d’utilisation, gestion des dossiers techniques, etc.).
• Enregistrer et suivre les non-conformités.
• Mettre à jour la traçabilité externe des dispositifs.
• Participer à la maintenance des dossiers techniques de marque CE (analyse des risques, Evaluation clinique, PMS, etc.).
• Participer à la veille réglementaire et normative.
• Participer à la mise en place règlementaire MDSAP

Vous avez une passion pour la qualité et la technologie. Vous aimez travailler en équipe et partager votre connaissance.

Mais également :

• Vous avez une formation d’ingénieur (idéalement biomédical) ou autre diplôme scientifique de niveau Master avec une affinité pour le marché des dispositifs médicaux.
• Idéalement, vous avez une première expérience dans une fonction similaire.
• Vous avez une bonne connaissance de l’ISO 13485, MDR2017/745 et/ou MDSAP.
• Idéalement, vous avez une bonne connaissance de SharePoint.
• Vous avez une bonne connaissance de l’anglais.
• Vous êtes une personne de terrain et avez des facilités à communiquer et à motiver des collègues autour de vous.
• Vous êtes uniquement satisfait lorsque tout fonctionne comme il se doit et vous êtes intéressé(e) à vous développer dans le secteur MedTech.

Comme Responsable Qualité chez notre client vous travaillerez dans un environnement stimulant et innovateur, au sein d’une entreprise innovante, en pleine croissance. Autres avantages :

• Un travail technique stimulant et varié, avec une vraie possibilité de se développer.
• Un salaire attractif avec des avantages extralégaux.
• Un programme de formation bien conçu et un coaching continu.
• Un travail avec beaucoup de responsabilités en équipe.
• Des collègues chaleureux qui aiment s’entraider et s’épanouir ensemble.