Quality Assurance Officer

Pour notre client spécialisé dans la conduite d'essais cliniques, nous recherchons un responsable qualité.

Vos missions : 

• Gestion du système qualité d'ATC et veiller à son application 
• Rédaction de procédures et/ou assistance aux collègues dans la rédaction de procédures.
• Révision et approbation des procédures
• Maintien du calendrier de révision des SOP
• Gestion de la qualification, de l'installation et de la maintenance des équipements
• Gestion et participation aux audits des sponsors et aux inspections réglementaires
• Gestion et participation aux audits internes et externes d'ATC.
• S'assurer que les incidents CAPA et les déviations sont documentés et assurer le suivi du plan CAPA en temps voulu.
• S'assurer que les actions correctives et préventives sont mises en œuvre et documentées
• Gestion des enregistrements et de la documentation relatifs à la qualité
• Mise en place et gestion des plans et matrice de formation et d'entraînement.
• Maintenir la conformité avec les lois, règlements, directives et politiques fédérales, étatiques, locales et organisationnelles.
• Participer de manière proactive à l'amélioration continue du système de qualité en procédant à des évaluations des performances qui sont opportunes et constructives.
• Rendre compte régulièrement à la direction générale de l'état du système de qualité sur la base du plan de qualité.

Profil recherché

• Vous avez au minimum un Baccalauréat  et de préférence en sciences de la vie.
• Vous avez des connaissances de base en gestion de la qualité et en BPC. La connaissance du GDP est un plus.
• Une expérience préalable dans les essais cliniques est un plus mais pas obligatoire.
• Vous parlez un excellent français et avez un bon niveau en anglais.
• Excellentes compétences interpersonnelles et de communication.
• Excellent sens de l'organisation et souci du détail.
• Excellentes compétences en gestion du temps avec une capacité avérée à respecter les délais.
• Solides compétences en matière d'analyse et de résolution de problèmes.
• Vous maîtrisez l'utilisation de l'informatique
• Vous êtes dynamique et proactif.
• Vous êtes flexible et avez le souci de la qualité.

Rémunérations et avantages sociaux
Nous vous proposons un emploi à temps plein avec un horaire flexible
Un environnement dynamique avec des partenaires renommés qui sont à la pointe de l'excellence pharmaceutique.
Une entreprise à taille humaine qui vous aidera à aiguiser vos compétences et à prendre des initiatives.

Intéressé ? Postulez directement sur notre site internet ou via mail liege@vivaldisinterim.be